Медизделия

Совет Евразийской экономической комиссии принял решение об обновлении Правил проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий. Новые правила в рамках Евразийского экономического союза вступят в силу с 27 июля 2024 года.

В обновленной редакции Правил уточнены условия признания эквивалентности медицинских изделий для целей принятия результатов испытаний, порядок получения разрешения для проведения испытаний, требования к проведению испытаний, основания для исключения...

Модификация порфирина позволила получить соединение, которое может проникать сквозь клеточную стенку бактерий. Такие свойства можно использовать, например, для изготовления бактерицидных упаковок, одноразовых предметов для ухода за больными и других медицинских изделий.

По словам министра ЕЭК, общий рынок обращения медицинских изделий в Евразийском экономическом союзе постепенно набирает обороты. Но остается ряд вопросов, которые сдерживают союзную регистрацию, обеспечивающую допуск на рынок новых медизделий по правилам Союза.

Директор департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава РФ Елена Астапенко заявила что никакие зарубежные производители не отказываются от поставок медицинских изделий...

28 июня 2022 года в Росздравнадзоре состоялось второе заседание Межведомственной комиссии по включению в специальный Перечень МИ медицинских изделий, которые могут быть зарегистрированы согласно...

Первый в России центр клинических испытаний инновационных медицинских изделий для диагностики in vitro, которые не имеют аналогов (изделий сравнений) на территории Российской Федерации, создан...