Кабинет Министров Украины принял постановление “О внесении изменений в Порядок осуществления государственного контроля качества лекарственных средств, ввозимых в Украину”. Утвержденные изменения призваны улучшить уровень государственного контроля за качеством медикаментов, импортируемых в Украину.
Согласно публикации Минздрава Украины, принятое постановление, в частности, предусматривает следующие нововведения:
- для лекарственных средств, произведенных на предприятиях государств-членов Евросоюза, Великобритании, США, Канады, Швейцарии, Австралии, Новой Зеландии, Японии и Израиля не будет проводиться лабораторный контроль, поскольку в этих странах существует жесткая регуляторная система. Такие лексредства подлежат визуальному контролю, однако при необходимости препараты могут передавать и на лабораторный анализ;
- за транспортировку лекарств на лабораторный анализ ответственными определяются субъекты хозяйствования, которые импортируют данные препараты;
- утвержден обновленный перечень документов и сроки выдачи заключения о качестве лекарственного средства, ввозимого на территорию Украины. Отныне государственный контроль качества лекарств, ввозимых на территорию Украины по результатам закупок, осуществляемых лицом, уполномоченным на осуществление закупок, будет проводиться в срок, не превышающий 5 рабочих дней;
- сертификат качества лекарственного средства должен быть переведен на украинский язык.
В Минздраве Украины уверены, что благодаря таким изменениям будут созданы условия, гарантирующие поступление на рынок страны только качественных, эффективных и безопасных лекарственных средств.
