Украина меняет подход к государственному контролю качества лекарств

Украина меняет подход к государственному контролю качества лекарств

Кабинет Министров Украины принял постановление «О внесении изменений в Порядок осуществления государственного контроля качества лекарственных средств, ввозимых в Украину». Утвержденные изменения призваны улучшить уровень государственного контроля за качеством медикаментов, импортируемых в Украину.

Согласно публикации Минздрава Украины, принятое постановление, в частности, предусматривает следующие нововведения:

  • для лекарственных средств, произведенных на предприятиях государств-членов Евросоюза, Великобритании, США, Канады, Швейцарии, Австралии, Новой Зеландии, Японии и Израиля не будет проводиться лабораторный контроль, поскольку в этих странах существует жесткая регуляторная система. Такие лексредства подлежат визуальному контролю, однако при необходимости препараты могут передавать и на лабораторный анализ;
  • за транспортировку лекарств на лабораторный анализ ответственными определяются субъекты хозяйствования, которые импортируют данные препараты;
  • утвержден обновленный перечень документов и сроки выдачи заключения о качестве лекарственного средства, ввозимого на территорию Украины. Отныне государственный контроль качества лекарств, ввозимых на территорию Украины по результатам закупок, осуществляемых лицом, уполномоченным на осуществление закупок, будет проводиться в срок, не превышающий 5 рабочих дней;
  • сертификат качества лекарственного средства должен быть переведен на украинский язык.

В Минздраве Украины уверены, что благодаря таким изменениям будут созданы условия, гарантирующие поступление на рынок страны только качественных, эффективных и безопасных лекарственных средств.

Kurs 1920

Специализированный онлайн-курс «Автоматизация контроля качества на фармпроизводстве»

Курс состоит из текстовых и видео учебных материалов, вебинаров с экспертами в области автоматизации контроля качества, модулей контроля знаний, и теста на получение Удостоверения.

нет комментариев

Поисковая система по ресурсам фармацевтической отрасли

Наберите в форме поисковый запрос, например - фармацевтические субстанции и получите результат поиска

 

Подпишитесь на новостную
Email рассылку ФармПром.РФ — это бесплатно!

ПОДПИСАТЬСЯ
Загрузка…