В 2020 году Росздравнадзор изъял из обращения 540 серий лекарств

В 2020 году Росздравнадзор изъял из обращения 540 серий лекарств

Согласно годовому отчету Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения за 2020 год, из обращения было изъято 540 серий лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, что является самым низким показателем с 2014 года. Среди изъятых препаратов только 3 серии 2-х торговых наименований были фальсифицированными.

Также среди 540 серий изъятых из обращения в прошлом году лекарственных средств, согласно данным Росздравнадзора, 258 серий оказались недоброкачественными, 10 находились в гражданском обороте с нарушением законодательства и 269 были отозваны производителями или импортерами.

Динамика изъятия из обращения лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, за период с 2014 по 2020 годы представлена на диаграмме ниже.

dinamika RZN 2020

Среди недоброкачественных лекарств, 63,2% были отечественного производства (87 торговых наименований 141 серии) и 36,8% — зарубежного производства (43 торговых наименования 82 серий).

Чаще всего препараты отзывались из обращения по показателю «Подлинность» — 20% всех серий, на втором месте «Количественное определение» — 16,2%, на третьем «Описание» — 11,1%.

Что же касается торговых наименований фальсифицированных лекарственных препаратов, выявленных в 2020 году, то это: медицинский антисептический раствор, концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95% 10 л, канистры и для стационаров (производителем значится ООО «БиоФармКомбинат» из России) и 2 серии препарата Азарга, капли глазные 5 мл, флакон-капельницы «Droptainer™» (1), пачки картонные (производитель» с.а. Алкон-Куврер н.в.» из Бельгии).

На диаграмме ниже представлена динамика выявления фальсифицированных лекарственных препаратов за период 2014–2020 годы.

roszdravnadzor fals

Если говорить о лекарственных формах изъятых из обращения недоброкачественных лекарств, то львиную долю здесь занимают твердые лекарственные формы61,1% из общего количества изъятых серий. На жидкие лекарственные формы приходится 35% и только 0,9% занимают мягкие лекарственные формы.

Kurs 1920

Специализированный онлайн-курс «Автоматизация контроля качества на фармпроизводстве»

Курс состоит из текстовых и видео учебных материалов, вебинаров с экспертами в области автоматизации контроля качества, модулей контроля знаний, и теста на получение Удостоверения.

нет комментариев

Поисковая система по ресурсам фармацевтической отрасли

Наберите в форме поисковый запрос, например - фармацевтические субстанции и получите результат поиска

 

Подпишитесь на новостную
Email рассылку ФармПром.РФ — это бесплатно!

ПОДПИСАТЬСЯ
Загрузка…