Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении Министерства здравоохранения Беларуси с 1 марта установил скидки до 25% на стоимость процедур, связанных с государственной регистрацией. Скидки действуют для резидентов и нерезидентов страны, передает БЕЛТА со ссылкой на пресс-службу Минздрава Беларуси.
Для ряда лекарственных препаратов белорусского производства в два раза сокращены сроки проведения специализированной экспертизы по желанию заявителя.
Речь идет о лекпрепаратах, которые являются предметом госзакупки, не имеют зарегистрированных аналогов, являются первыми генерическими лекарственными препаратами, произведенными в Беларуси. Аналогично в два раза сокращены сроки первичной экспертизы для медизделий, – рассказал директора центра экспертиз Дмитрий Гринько.
Также указывается, что в пандемический период большое внимание уделяется информированию заявителей по вопросам госрегистрации лекарств, медизделий и биомедицинских клеточных продуктов.
На сайте центра доступна онлайн-запись на консультации с руководителями структурных подразделений, опубликованы подробные схемы действия заявителей, внедрена система “одного окна”, обеспечена возможность подачи заявления на регистрацию лекарств и медизделий по правилам ЕАЭС.
Сообщается и о внедрении системы работы в личном кабинете. Здесь заявитель сможет отслеживать весь процесс прохождения экспертизы регистрируемой медпродукции, получать уведомления об изменении статуса рассмотрения заявления и необходимые документы. Предусмотрена система оповещения: при изменении статуса рассмотрения заявления система направит сообщение на электронную почту.
Эти меры приведут к стабильности правового регулирования и позволят безболезненно адаптировать как производителей, так и регуляторов Беларуси к работе в масштабах ЕАЭС, – уверен Дмитрий Гринько.
