Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ, суверенный фонд Российской Федерации) объявляет о регистрации российской вакцины против коронавируса «Спутник V» Государственным агентством по лекарствам и технологиям в сфере здравоохранения Многонационального государства Боливия (Agencia Estatal De Medicamentos Y Tecnologías En Salud, AGEMED).
Регистрация осуществлена в рамках ускоренной процедуры (emergency use authorization). Вакцина получила одобрение AGEMED без осуществления дополнительных клинических исследований на территории Боливии на основе результатов фазы III клинических исследований в России. По аналогичной процедуре вакцина «Спутник V» была зарегистрирована ранее аргентинским регулятором ANMAT.
Данные, полученные при проведении фазы III клинических исследований в России, были также приняты регулирующими органами Сербии и Белоруссии для регистрации и начала применения «Спутник V» для вакцинации населения. В Сербии вакцинация началась 6 января 2021 года, в Белоруссии – 29 декабря 2020 года.
РФПИ и Главное управление по закупкам и снабжению в сфере здравоохранения (Central de Abastecimiento y Suministros de Salud, CEASS) Боливии объявили 30 декабря 2020 года о соглашении для поставок в страну 5,2 млн доз вакцины «Спутник V» для вакцинации 2,6 млн человек. Соглашение позволит обеспечить вакциной более чем 20% населения страны.
Кирилл Дмитриев, генеральный директор Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ), заявил:
Регистрация «Спутник V» в Боливии спасет множество жизней и предотвратит распространение коронавируса с помощью безопасной и эффективной вакцины, созданной на проверенной платформе аденовирусных векторов человека. Мы высоко ценим партнерство с регулирующими органами Боливии и ожидаем одобрения вакцины по процедуре ускоренной регистрации другими странами в Латинской Америке и по всему миру в ближайшем будущем.
