Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) готово создавать активные фармацевтические субстанции для производства препаратов, необходимых для лечения редких заболеваний, – сообщает ТАСС, ссылаясь на информацию, полученную от главы ФМБА Вероники Скворцовой.
По словам Скворцовой:
Перед нами стоит задача обеспечения и синтеза тех лекарственных субстанций, которые пока не синтезируются и не производятся в Российской Федерации. Прежде всего, это касается орфанных заболеваний, редких заболеваний. В этой связи два наших государственных предприятия готовы сейчас разработать вместе с Минздравом и с Министерством промышленности дорожную карту по синтезу необходимых препаратов. Компетенции эти у нас есть. Мы готовы фактически создавать активные субстанции для редких препаратов и передавать их Министерству промышленности для масштабирования на любых промышленных площадках.
Кроме того, в ФМБА также часто обращаются по вопросам создания биологических препаратов. Руководитель Федерального медико-биологического агентства рассказала:
У нас есть компетенция создания и терапевтических векторов для генетической терапии, которая используется уже сейчас, в том числе при орфанных заболеваниях. Скажем, при спинальной амиотрофии – известный препарат “Золгенсма” и некоторые его аналоги. Также моноклональные антитела, необходимые для лечения демиелинизирующих заболеваний, вариант рассеянного склероза, системных заболеваний соединительной ткани, ревматоидных заболеваний и ряда других. Технологии эти уже отлажены настолько, что они представляют собой готовые платформы. Мы готовы с Минпромторгом и с нашими производителями в кооперации эти препараты помочь разработать.
