Отраслевой информационный портал

В Мексике изготовят тестовую партию вакцины “Спутник V” для последующего массового выпуска

В Мексику доставлена первая партия активного компонента вакцины против коронавируса Спутник V по соглашению между компанией Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México SA de CV (BIRMEX) и Российским фондом прямых инвестиций (РФПИ) – сообщает пресс-служба BRIMEX на своем сайте а также в Twitter.

С прибытием основного активного компонента вакцины мы начинаем фасовку тестовой партии препарата, которая требует проведения проверки, чтобы получить соответствующее подтверждение от Федеральной комиссии по защите от санитарных рисков (COFEPRIS) и Национального Исследовательского центра Эпидемиологии и Микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи.  В случае одобрения со стороны обоих учреждений на заводе Birmex будет запущен массовый розлив вакцины, – сказал генеральный директор BRIMEX  Педро Cентено Сантаелла.

Далее глава BIRMEX отметил, что вторым шагом планируется подать документы на экстренное применение в Мексике вакцины от COVID-19Спутник Лайт” и после ее одобрения начать переговоры о передаче технологии со стороны института Гамалеи для последующей организации полного цикла производства обеих вакцин в Мексике.

Процесс фасовки и упаковки будет осуществляться с участием стратегических альянсов BIRMEX и мексиканских лабораторий, располагающих средствами и необходимым оборудованием по процедурам, установленным COFEPRIS, в соответствии с действующими мексиканскими правилами.

После проведения оценки и подтверждения соответствия тестовой партии “Спутник V” станет третьей вакциной после AstraZeneca и Cansino, которую разливают и упаковывают в Мексике.

Российская вакцина была одобрена для использования в Мексике в феврале. С тех пор в страну поступило несколько партий препарата. Ранее глава государственной фармацевтической компании BIRMEX Педро Сентено в интервью изданию Milenio говорил, что Мексика располагает возможностями для выпуска до 90 млн доз российской вакцины от коронавируса «Спутник V» в год.

spot_img

Экспертные материалы