Круглый стол, посвященный вопросам поддержки российских производителей лекарственных препаратов и медицинских изделий для инъекционной косметологии, состоялся на площадке МИА «Россия сегодня». В мероприятии приняли участие представители регуляторных органов, врачебного и бизнес-сообщества.
Дискуссия стала продолжением экспертного диалога, начатого на Тихоокеанском форуме по пластической хирургии и эстетической медицине в сентябре 2024 года, и была направлена на укрепление позиций российских производителей в сфере инъекционной косметологии. Основное внимание было уделено вопросам поддержки и развития отечественной индустрии, обеспечения качества лекарственных препаратов и медицинских изделий, а также совершенствованию механизмов их регулирования и обращения.
Главный внештатный специалист пластический хирург Минздрава России Наталья Мантурова подчеркнула, что российские компании разрабатывают передовую продукцию, не уступающую зарубежным аналогам, и проходят строгую сертификацию, включая пострегистрационные испытания. Она отметила, что практически каждая российская компания в области инъекционной косметологии имеет собственные научно-технические разработки, которые тщательно исследуются. Ведущие российские производители препаратов активно участвуют в пострегистрационных клинических исследованиях. Мониторинг безопасности новых медицинских изделий, согласно требованиям Росздравнадзора, ведется в течение трех лет после регистрации.
Заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации Екатерина Приезжева обратила внимание на рост угроз от «серого» рынка на фоне увеличения интереса к продукции для инъекционной косметологии. Она сообщила о проведении эксперимента по маркировке филлеров и косметических нитей, который продлится до 31 августа 2025 года. Инициатива по маркировке была разработана Минпромторгом России совместно с Росздравнадзором и производителями для борьбы с серым импортом и незарегистрированными изделиями. Приезжева выразила уверенность, что маркировка повысит прозрачность рынка и будет способствовать обращению качественных и безопасных медизделий, в том числе российского производства.
По данным круглого стола, в России зарегистрировано более 2500 медизделий для эстетической медицины, из которых более 800 регистрационных удостоверений принадлежат российским организациям. В 2024 году объем производства в данном сегменте вырос на 21,7% в стоимостном выражении и на 7,3% в натуральном, а доля отечественной продукции составила 30,6%.
Главный редактор отраслевого издания «Фарммедпром» Ольга Собченко отметила актуальность вопросов обеспечения качества продукции. По ее данным, из 127 обращавшихся на рынке в 2024 году филлеров только 69% имели регистрационное удостоверение медицинского изделия Росздравнадзора. Она также указала на такие проблемы, как низкий уровень информирования о неблагоприятных событиях, отсутствие маркировки на все классы медицинских изделий, недостаточность регулирования маркетплейсов и информирования врачей и пациентов о продукции отечественных производителей для инъекционной косметологии. Собченко выразила надежду, что диалог поможет развивать сегмент в интересах пациентов.
Представители отрасли поддержали необходимость совершенствования регуляторики и повышения контроля за рынком лекарственных препаратов и медицинских изделий для инъекционной косметологии.
В обсуждении приняли участие представители Минздрава России, Минпромторга России, Росздравнадзора, ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора, АО «НПО «Микроген» и других компаний-производителей.
