«Это один из тех законов, который имеет жизненно важное значение для тысяч детей. Сегодня видела письма страховых компаний, которые направляются в медучреждения с претензиями к врачам, с нежеланием производить оплату по факту лечения деток, где применялись препараты офф-лейбл. Но это единственный путь к спасению их жизни и без применения этих препаратов их жизнь находится под реальной угрозой», — сказала вице-спикер Ирина Яровая, одна из разработчиков законопроекта.
Предлагается разрешить детским онкологам и гематологам использовать в лечении препараты офф-лейбл. Такие лекарства можно будет беспрепятственно использовать, если они включены в клинические рекомендации или назначены врачебной комиссией. Применять препараты офф-лейбл смогут врачи федеральных и региональных онкоцентров и медучреждений, где есть детские онкологические или гематологические отделения.
Перед началом применения препарата офф-лейбл лечащий врач должен проинформировать пациента или его законного представителя о лекарственной препарате, ожидаемом эффекте от лечения, безопасности препарата и степени риска для пациента.
Отдельно регламентируется, что препараты офф-лейбл будут финансироваться в рамках ОМС и ВМП.
Помимо этого, документ регулирует вопрос продолжение курса лечения в детских больницах молодых людей после достижения ими 18 лет. Это позволит обеспечить непрерывность и комплексность лечения онкологического или гематологического заболевания, возникшего в детском возрасте.