В России появятся новые меры поддержки разработчиков и производителей вакцин

В России появятся новые меры поддержки разработчиков и производителей вакцин

Расширение национального календаря прививок и оказание господдержки производителям новых вакцин – такие мероприятия содержит план по реализации Стратегии развития иммунопрофилактики инфекционных болезней до 2035 года. Документ утвердил Председатель Правительства Михаил Мишустин.

План включает 65 мероприятий, которые распределены по шести направлениям. Первое подразумевает оптимизацию национального календаря профилактических прививок и прививок по эпидемиологическим показателям. Туда будет включён максимально полный перечень инфекционных заболеваний, которые контролируются вакцинами. В частности, национальный календарь пополнят вакцины против ветряной оспы, ротавирусной инфекции, менингококковой инфекции, вируса папилломы человека. Вместе с тем будет проработан вопрос о вакцинации взрослых против пневмококковой инфекции, а также об иммунизации против коклюша взрослых и детей старшего возраста. Кроме того, планируется разработка программ вакцинации для отдельных категорий граждан, в том числе людей с хроническими заболеваниями, беременных женщин и пожилых.

В документе также указано, что будут проработаны вопросы производства готовых лекарственных форм вакцин для профилактики ротавирусной инфекции, профилактики ветряной оспы, против вируса папилломы человека, четырехвалентной вакцины (против серогрупп A, C, W, Y) для профилактики менингококковой инфекции на территории Российской Федерации.

К 2022 году Роспотребнадзор должен организовать на базе ФБУН «Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии» лабораторию для разработки и производства стандартов Всемирной организации здравоохранения (антигенов и антител) для бактериальных вакцин против инфекций, вызываемых возбудителями I — IV групп патогенности. А к 2030 году на базе ФБУН «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» должен быть организован участок для производства в соответствии с требованиями правил надлежащей лабораторной практики (GLP) референс-сывороток для антигенной оценки вирусов сезонного и пандемического гриппа с последующей аттестацией участка экспертами ВОЗ.

Второе направление плана предусматривает совершенствование государственной политики в области иммунопрофилактики. В рамках этой работы предполагается ввести новые инструменты господдержки для производителей вакцин, создать единую информационную систему о профилактических прививках и открыть на базе НИИ гриппа новый центр ВОЗ по обучению врачей-вирусологов.

Стимулирование научных разработок и локализация в России полного цикла производства вакцин запланированы в рамках третьего и четвёртого направлений. Для этого в стране появятся новые меры поддержки разработчиков, которые помогут покрыть их затраты на создание и производство препаратов, а также на проведение клинических исследований и получение регистрации за рубежом.

Уже в 2021 году, за что отвечают Росстандарт, Минпромторг России и ФМБА, должен быть утверждён стандарт требований для яйца инкубационного, используемого при производстве вакцин, в соответствии с международными стандартами.

Пятое и шестое направления содержат мероприятия по обеспечению безопасных условий иммунизации и повышению осведомлённости населения о пользе вакцинации.

Продукт соответствует спецификациям USP, BP и EP. Заявки на продукт зарегистрированы по всему миру. ...в бизнесе лактулозы 30 лет ЛАКТУЛОЗУ RELAX ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ПРОИЗВОДИТ LACSA PTY. Лактулоза - это синтетический некалорийный дисахарид, который используется как слабительное и применяется при лечении печеночной энцефалопатии. Подробнее

Подпишитесь на новостную
Email рассылку ФармПром.РФ — это бесплатно!

ПОДПИСАТЬСЯ
Загрузка…