В Федеральном центре охраны здоровья животных, подведомственного Россельхознадзору, разработана новая диагностическая тест-система – «Набор для обнаружения антител к неструктурным белкам вируса ящура иммуноферментным методом в сыворотках крови крупного и мелкого рогатого скота «Ящур НСП-ИФА». Данный набор дополнил линейку коммерческих тест-систем для диагностики ящура, разработанную в ФГБУ «ВНИИЗЖ».
Как сообщают в ФГБУ «ВНИИЗЖ», тестирование на наличие антител к неструктурным белкам вируса ящура позволяет дифференцировать вакцинированных и инфицированных животных (DIVA-тест), так как такие антитела образуются у всех особей, инфицированных вирусом, но не должны выявляться у вакцинированных животных (при условии соответствия вакцин требованиям МЭБ).
Набор «Ящур НСП-ИФА» основан на непрямом варианте 3АВ-ИФА – надежном и проверенном методе, который уже более 10 лет применяется в ФГБУ «ВНИИЗЖ» для диагностики и мониторинга ящура. При адаптации лабораторного метода в формат коммерческой тест-системы были решены следующие задачи:
- усовершенствован протокол реакции с целью его максимального удобства для потребителя;
- подобраны условия, обеспечивающие сохранность всех компонентов набора при +40С в течение гарантийного срока;
- проведена валидация набора;
- оформлен комплект научно-технической документации на набор (инструкция по применению тест-системы, стандарт организации (СТО) на тест-систему и др.).
В ходе валидации набора было установлено, что его диагностическая специфичность составляет 99,4%, а чувствительность относительно импортного аналога PrioCHEK FMDV NS (ThermoFisher) равна 98,2%.
Набор рассчитан на исследование 192 образцов (включая контроли). Если учитывать, что цена набора составляет 12000 рублей, то стоимость исследования 1 пробы обходится в несколько раз меньше, чем при использовании импортных аналогов.
