В России разработана и зарегистрирована первая в своем роде база данных, содержащая информацию о серьезных нежелательных эффектах, возникающих при применении иммуноонкологических препаратов. Эти инновационные лекарства, за разработку которых была присуждена Нобелевская премия в 2018 году, представляют собой передовой класс средств в борьбе с раком. Об этом сообщает «Известия».
База данных создана учеными Центра математического моделирования в разработке лекарств Сеченовского университета. Как рассказал руководитель центра Кирилл Песков, сбор данных начался еще в 2018 году, когда были доступны основные ингибиторы контрольных точек, и накопилась информация о безопасности их применения.
Новый инструмент содержит сведения о побочных эффектах ингибиторов контрольных точек и их комбинаций. Речь идет о таких препаратах, как ингибиторы молекулы PD-1 («Пембролизумаб», «Ниволумаб»), PD-L1 («Дурвалумаб», «Атезолизумаб») и CTLA-4 («Ипилимумаб», «Тремелимумаб»), которые используются для лечения различных онкологических заболеваний, включая меланому, рак легкого, почек и мочевого пузыря. Среди возможных побочных эффектов выделяются иммунные реакции, эндокринные нарушения и расстройства желудочно-кишечного тракта.
Разработанная база данных включает информацию о частоте возникновения нежелательных явлений, особенностях приема препаратов (дозировке, частоте и режиме приема, комбинации с другими лекарствами, линии терапии), а также данные о характеристиках клинических исследований, таких как вид онкологического заболевания, возраст и пол пациентов.
Основной целью создания базы данных является помощь разработчикам новых лекарств при планировании клинических исследований для определения оптимальной дозировки препаратов без потери их эффективности. По словам Кирилла Пескова, оценив профили безопасности препаратов в зависимости от дозы и концентрации, была поставлена задача создать инструмент для прогнозирования безопасности иммуноонкологических терапий в рамках цифровой платформы. Планируется также включить в модель данные об эффективности препаратов, что расширит ее прикладное значение.
Эксперты отмечают важность созданной базы данных для прогнозирования нежелательных явлений при лечении онкологических больных и корректировки терапии. Заместитель руководителя рабочей группы НТИ «Хелснет» Андрей Ломоносов подчеркнул, что иммуноонкологические препараты являются главным прорывом в лечении рака за последние десятилетия и входят в основу лечения тяжелых форм заболевания. Минимизация побочных эффектов является значимым фактором успешного применения этих препаратов.
Особую актуальность создание такой базы данных приобретает в связи с внедрением в клиническую практику инъекционных форм иммуноонкологических препаратов, что упрощает их применение вне больницы. В амбулаторных условиях риски тяжелых побочных эффектов могут быть выше, поэтому возможность прогнозирования и минимизации этих рисков становится крайне важной.
База данных будет постоянно обновляться за счет включения информации о результатах клинических исследований новых ингибиторов контрольных точек и биоаналогов, появляющихся в России и мире. Эта технология станет частью создаваемой в Сеченовском университете цифровой платформы по математическому моделированию онкологических заболеваний для разработки новых лекарств.
