В России завершилась первая фаза клинических исследований первого российского противоопухолевого препарата, созданного на основе генно-модифицированного онколитического вируса VV-GMCSF-Lact. Испытания подтвердили безопасность и эффективность лекарства в подавлении роста опухоли молочной железы. Препарат разработали Институт химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН, центр “Вектор” Роспотребнадзора в партнерстве с ООО “Онкостар” (резидент “Сколково”).
Ученые модифицировали вирус осповакцины, удалив из его генома два участка, ответственных за вирулентность, и добавив гены, усиливающие онколитическую активность. Впервые в мире в противоопухолевый препарат введен ген, кодирующий белок-убийцу раковых клеток.
В клинических исследованиях, начавшихся в 2022 году, приняли участие пациентки с раком груди в терминальной стадии. Врачи вводили препарат однократно, а затем четырехкратно с интервалом в одну неделю, чтобы изучить реакцию организма.
Результаты показали, что препарат не токсичен и безопасен для пациенток. У 55% участниц наблюдалось уменьшение размеров опухоли и стабилизация процесса.
Успешное завершение первой фазы клинических испытаний открывает путь ко второй фазе, которая позволит более детально изучить эффективность и безопасность препарата.
