Центр доклинических исследований мирового уровня по стандарту GLP, открыли на базе Сибирского государственного медицинского университета (СибГМУ). Об этом сообщает пресс-служба учебного заведения.
В сообщении отмечается, что деятельность Центра направлена на определение новых методов профилактики и лечения опасных заболеваний, а также разработку и стандартизацию экспериментальных моделей различных патологических состояний. В 2024 году инфраструктура площадки была обновлена в рамках проекта “Приоритет-2030”, и она стала единственным в Томской области подобным центром.
Доклинические исследования являются неотъемлемым элементом процесса создания лекарственных средств и изделий медицинского назначения и проводятся с использованием клеточных культур и лабораторных животных для получения информации о безопасности и эффективности лекарства (или изделия). Такие исследования позволяют определить стратегию и тактику дальнейшего изучения и минимизировать вероятность неблагоприятных реакций в условиях клинических испытаний и являются одним из ключевых направлений деятельности Центра доклинических исследований СибГМУ.
Евгений Куликов, ректор СибГМУ, прокомментировал: “В рамках программы «Приоритет-2030» СибГМУ делает большой акцент на стратегическом проекте «Таргетная тераностика», который направлен на создание суверенных технологий в области разработки лекарственных средств. В соответствии с ключевыми задачами проекта уже сегодня мы можем не только полностью обеспечить собственные потребности, но и решить задачи для всей отрасли. Обновленный Центр доклинических исследований стал важным звеном полного цикла разработки лекарственных средств «от идеи до клиники», а его инфраструктура позволила расширить компетенции нашего университета для науки, фармразработки и подготовки хирургов.”
Команда Центра, помимо токсикологических исследований лекарственных средств и изделий медицинского назначения, занимается моделированием таких патологических состояний, как сахарный диабет, атеросклероз, злокачественные новообразования и другие в рамках фундаментальных и прикладных исследований.
“На сегодняшний день – это современная исследовательская площадка, которая позволит решить вопрос отсутствия в регионе центров для мультидисциплинарных экспериментальных исследований на биологических тест системах при выполнении фундаментальных и прикладных проектов. Перспективу представляет расширение партнерства с производителями пищевой и ветеринарной индустрии, сельскохозяйственными институтами. В соответствии с мировыми стандартами создана комиссия по этике при работе с лабораторными животными”, – уточнила Ольга Федорова, проректор по научной работе и последипломной подготовке СибГМУ.
В рамках модернизации в Центре доклинических исследований создан и оснащен ряд вспомогательных помещений, необходимых для работы согласно принципам надлежащей лабораторной практики: санитарно-пропускная зона, дезинфекционно-моечный блок, комнаты для хранения расходных материалов (корм, подстил), зона карантинного содержания поступивших животных, провизорская служба для хранения и подготовки препаратов. Отдельное внимание было уделено оборудованию операционного комплекса, который включает операционную и комнату послеоперационного содержания животных, в которую животные будут поступать через специальный передаточный шлюз.
“В новом центре предусмотрено зонирование на «чистые» и «грязные» помещения, создан операционный блок, блок ветеринарной патоморфологии и лаборатория функциональных методов исследования. Данные изменения позволят учёным университета внедрять инновационные научные технологии, проводить испытания фармацевтических средств и медицинских изделий на самом современном уровне”, – рассказала Елена Удут, доктор медицинских наук, профессор РАН, заведующий Центральной научно-исследовательской лабораторией СибГМУ.
Новое оборудование обеспечит более высокий уровень реализации научных задач. Например, аппарат искусственной вентиляции легких позволит проводить оперативные вмешательства на бронхолегочной системе и сердце лабораторных животных. Установленные индивидуально вентилируемые клетки, которые обеспечивают более строгие условия содержания. При этом максимальное количество животных при одномоментном содержании составляет более 500 голов.
Кроме того, обновленная инфраструктура Центра доклинических исследований будет задействована студентами и аспирантами для выполнения курсовых, дипломных и диссертационных работ, а также преподавателями при подготовке обучающихся к олимпиадам по хирургии и для проведения профориентационных мероприятий для школьников со всей России.
