29 января Европейская комиссия выдала условное разрешение на продажу (conditional marketing authorisation – CMA) вакцине от COVID-19, разработанной компанией AstraZeneca. Эта вакцина стала третьей разрешённой к применению в ЕС, наравне с двумя препаратами, разработанными компаниями Pfizer-BioNTech и Moderna.
Это разрешение следует за положительной рекомендацией Европейского агентства по лекарствам (European Medicines Agency – EMA), которую ведомство выдало чуть ранее в этот же день. По информации EMA, была проведена тщательная оценка безопасности, эффективности и качества вакцины. В рамках обзора оценивались объединенные результаты 4-х клинических испытаний в Великобритании, Бразилии и Южной Африке, в которых приняли участие около 24 000 человек. Одна половина участников получила вакцину, а вторая половина – просто контрольную инъекцию. Согласно представленным данным, эффективность препарата составила 59,5%.
Вакцина от COVID-19 AstraZeneca вводится двумя инъекциями с интервалом 4–12 недель. И как сообщает EMA, наиболее частыми побочными эффектами в рамках испытаний являлись болезненные ощущения в месте инъекции, головная боль, усталость, мышечная боль, общее недомогание, озноб, жар, боль в суставах и тошнота. Безопасность и эффективность антиковидного препарата будут продолжать контролировать с помощью системы фармаконадзора ЕС и дополнительных исследований. В вакцине AstraZeneca используется генетически модифицированный аденовирус шимпанзе ChAdOx1.
Глава Еврокомиссии Урсула фон дер Ляйен сказала: “Обеспечение безопасных вакцин для европейцев – наш наивысший приоритет. Теперь, когда вакцина AstraZeneca разрешена, в Европе будет доступно 400 миллионов дополнительных доз. Я ожидаю, что компания поставит эти дозы в соответствии с договоренностью, чтобы европейцы могли пройти вакцинацию как можно скорее. Мы будем продолжать делать все возможное для обеспечения большего количества вакцин для европейцев, наших соседей и наших партнеров по всему миру”.
Согласно контракту, подписанному с Европейской комиссией в августе 2020 года, AstraZeneca должна поставить 400 миллионов доз вакцины в течение 2021 года. Это станет дополнением к 600 миллионам доз вакцины компаний BioNTech-Pfizer и 160 миллионам доз вакцины Moderna.
