Внутривенное лекарство TPOXX для лечения оспы одобрило Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA), сообщается в пресс-релизе компании разработчика SIGA Technologies, Inc.
Ранее в США, Канаде и Европе была одобрена пероральная форма TPOXX (тековиримат) для лечения оспы. Препарат для внутривенного введения является вариантом лечения для тех, кто не может проглотить пероральные капсулы TPOXX. Европейское одобрение также распространяется на лечение оспы обезьян, коровьей оспы и осложнений после вакцинации. Состав TPOXX для внутривенного введения упоминался в недавнем бюджетном запросе президента США как используемый для лечения пациентов в США с оспой обезьян.
Д-р Деннис Хруби, директор по науке SIGA, прокомментировал:
Мы благодарны FDA за их работу, которая привела к одобрению TPOXX для внутривенного введения, что обеспечит более широкий доступ к препарату. Мы также признательны нашим коллегам из BARDA, которые работали с нами в течение многих лет, чтобы зарегистрировать пероральный и внутривенный TPOXX в США, и с нетерпением ждем продолжения совместной работы над нашим жидким составом для детей.
Препарат разработан компанией SIGA Technologies, которая в 2019 году заключила партнерское соглашение с компанией Meridian Medical Technologies, – «дочкой» Pfizer, специализирующейся на противоядиях к химическому оружию.
TPOXX, также известный как тековиримат и ST-246, является самым коммерчески успешным препаратом компании.
SIGA Technologies также сообщила, что финансирование и техническая поддержка этой работы обеспечивается управлением перспективных биомедицинских исследований и разработок (BARDA) в рамках действующего контракта с правительством США No75А50118С00019 (19С).
