ВОЗ приостановила одобрение вакцины «Спутник V» до результатов следующей инспекции

ВОЗ приостановила одобрение вакцины «Спутник V» до результатов следующей инспекции

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) приостановила процесс одобрения вакцины «Спутник V» до результатов следующей инспекции завода-производителя. Об этом сообщил доктор Жарбас Барбоса, замглавы Панамериканской организации здравоохранения (PAHO).

PAHO (Pan American Health Organization) — это интернациональное агентство здравоохранения в Северной и Южной Америке. Оно не занимается процессом одобрения лекарств, но выступает как региональное отделение ВОЗ, наделенное такими возможностями.

По словам доктора Жарбаса Барбоса — Спутник V не получил одобрение на экстренное применение ВОЗ, потому что одна из фабрик, производящих российскую вакцину против COVID-19, не соответствует стандартам надлежащей производственной практики.

Напомним, инспекторы ВОЗ выявили нарушения на производстве предприятия «Фармстандарт-УфаВИТА», где выпускают вакцину «Спутник V». Претензии были связаны с защитой окружающей среды и мониторингом выбросов.   При этом Минпромторг РФ отметил, что Результаты инспекции ВОЗ не ставят под сомнение качество вакцины «Спутник V» — «Фармстандарт-УфаВИТА» совместно с министерством проводит работу по устранению замечаний; по ее окончании специалисты ВОЗ смогут провести повторную инспекцию этой площадки….

Kurs 1920

Специализированный онлайн-курс «Автоматизация контроля качества на фармпроизводстве»

Курс состоит из текстовых и видео учебных материалов, вебинаров с экспертами в области автоматизации контроля качества, модулей контроля знаний, и теста на получение Удостоверения.

нет комментариев

Поисковая система по ресурсам фармацевтической отрасли

Наберите в форме поисковый запрос, например - фармацевтические субстанции и получите результат поиска

 

Подпишитесь на новостную
Email рассылку ФармПром.РФ — это бесплатно!

ПОДПИСАТЬСЯ

Загрузка…