ВОЗ завершает оценку ещё трех антиковидных вакцин (комментарий эксперта)

ВОЗ завершает оценку ещё трех антиковидных вакцин (комментарий эксперта)

Всемирная организация здравоохранения находится на заключительной стадии рассмотрения документов по трём вакцинам от COVID-19 на предмет их возможного включения в список препаратов по использованию в чрезвычайных ситуациях в дополнение к уже утвержденной вакцине Pfizer-BioNTech, об этом сообщили в ВОЗ 20 января.

Во внутреннем документе ВОЗ,  на который ссылается агентство Reuters, указаны сроки возможного утверждения вакцин, согласно которым препараты, разработанные американской компанией Moderna, британско-шведской AstraZeneca, а также китайскими Sinopharm и Sinovac, могут получить разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях в ближайшие недели или месяцы.

На данный момент у нас есть одна вакцина, вошедшая в список. Ещё 3 находятся на заключительной стадии оценки для включения в этот список и 2 представлены на рассмотрение… Всего у нас 13 », — сказала Марианжела Симао (Mariangela Simao), помощник генерального директора ВОЗ по допуску лекарств, вакцин и фармпрепаратов.

Она добавила, что ВОЗ не располагает информацией о каких-либо смертельных случаях, связанных с вакциной Pfizer-BioNTech или любой другой вакциной.

Андрей Петрович Мешковский, доцент  кафедры промышленной фармации ПМГМУ им. И.М. Сеченова, разъяснил ситуацию о включении тех или иных препаратов, и в частности антиковидных вакцин, в список ВОЗ:

«Начиная с 2000 года Всемирная организация здравоохранения осуществляет оценку лекарственных препаратов и вакцин (преквалификацию) по схеме, используемой для национальной регистрации (экспертиза досье и инспектирование площадок и участков), но силами международных экспертов и инспекторов высокой квалификации и добросовестности. Положительный результат не имеет юридической силы, поскольку ВОЗ не является контрольно-надзорной организацией. Это информация закупочным структурам (международным, общественным, государственным) о том, что прошедший процедуру препарат характеризуется надлежащим качеством и может использоваться в различных программах медицинской помощи по всему миру.

В прошлом году, в дополнение к этой программе, ВОЗ инициировала новую процедуру: оценку антиковидных вакцин, разработанных в последнее время в условиях пандемии с применением нетрадиционных подходов. На национальном уровне адекватную оценку таких вакцин при их регистрации можно сделать лишь при наличии в стране солидной научной базы и эффективно организованной регуляторной системы. Такие возможности имеются, по данным ВОЗ, всего в 50-60 странах из 194 государств-членов ВОЗ. Новая процедура призвана оказать содействие другим странам в выборе и регистрации новых, поступающих на мировой рынок антиковидных вакцин. Она основана на тех же принципах, что и давно действующая программа преквалификации. Уточним, что ВОЗ не утверждает лексредства; она одобряет их качество с учётом условий производства

SlidemegglemegglemegglemegglemegglemeggleЭКСПЕРТЫ ПО ЭКСЦИПИЕНТАМ

Поисковая система по ресурсам фармацевтической отрасли

Наберите в форме поисковый запрос, например - фармацевтические субстанции и получите результат поиска

 

Подпишитесь на новостную
Email рассылку ФармПром.РФ — это бесплатно!

ПОДПИСАТЬСЯ
Загрузка…