Отраслевой информационный портал

Выдано разрешение на проведение исследования вакцины “ЭпиВакКорона-Н”

Министерство здравоохранения Российской Федерации выдало разрешение на проведение клинических испытаний фазы I-II вакцины для профилактики COVID-19ЭпиВакКорона-Н”, разработанной ФБУН “Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии “Вектор” Роспотребнадзора России, следует из государственного реестра разрешений на проведение клинических исследований (РКИ).

Согласно представленной информации, в исследовании вакцины на основе пептидных антигенов примут участие добровольцы в возрасте от 18 до 60 лет. Предполагается, что в исследование будет включено 300 человек.

Срок проведения открытого исследования безопасности, переносимости, реактогенности и иммуногенности вакцины “ЭпиВакКорона-Н” в виде суспензии для вынутримышечного введения (доза 0,5 мл) обозначен с 8 апреля по 30 сентября 2021 года, – говорится в документе.

Проводиться испытание будет в ФГБУЗ “Медико-санитарная часть №163 ФМБА России”, расположенном в посёлке Кольцово, в Новосибирской области.

spot_img

Экспертные материалы