Регуляторы фармрынка

Счетная палата РФ опубликовала отчет о результатах экспертно-аналитического мероприятия «Аудит отдельных вопросов в области обращения в 2021–2023 годах лекарственных препаратов, закупка которых осуществляется за счет бюджетных средств, включая государственную регистрацию, регулирование цен и эффективность расходования средств на их приобретение». 

Упрощенный порядок позволяет участникам фармацевтической и медицинской промышленности быстрее оформлять необходимые документы для вывода продукции на рынок. Это поможет избежать дефицита и перебоев с поставками в аптеки, поликлиники и больницы.

Коллегия Евразийской экономической комиссии на заседании 23 декабря приняла Методические рекомендации по содержанию и структуре документов регистрационного досье медицинского изделия и проведению экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинского изделия в целях его регистрации.

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) признала фармкомпанию "КРКА" нарушившей антимонопольное законодательство из-за монопольно высоких цен на лекарства.

До конца 2024 года в России планируется ввести в гражданский оборот более 18 млн флаконов этого препарата, а в январе 2025 года – более 25 млн флаконов.

Челябинское ООО «Овавет» ввезло в страну контрафактные препараты «Бурса Гард REO», «Нобилис IB Ma5» и «Нобилис ILT» которые были изготовлены в США, Нидерландах и Испании и не имеют действующего заключения GMP, выданного Россельхознадзором.

Восемнадцать ведущих научных и исследовательских медицинских центров из разных регионов России получили право производить и применять биотехнологические лекарственные препараты (БТЛП). Соответствующее распоряжение подписал премьер-министр...