Американская биотехнологическая компания Novavax заявила, что её антиковидная вакцина показала 89,3% эффективности в предотвращении COVID-19 в ходе третьей фазы испытаний, проведенной в Великобритании, и, согласно предварительному анализу, была почти так же эффективна (85,6%) в отношении нового “британского” штамма коронавируса.
Что же касается испытаний фазы 2b, проведенной в Южной Африке, где также распространен более агрессивный штамм коронавируса, то здесь эффективность препарата составила всего 60% у людей без ВИЧ и только 49,4% у ВИЧ-положительных.
В компания Novavax отметили, что данные исследования рекомбинантной белковой вакцины, которое проводилось в Великобритании, с участием 15 000 человек в возрасте от 18 до 84 лет, будут использованы для подачи заявки на регистрацию в регуляторные органы Великобритании, Евросоюза и других странах. Уточняется, что около 27% участников испытаний были старше 65 лет.
Согласно представленным показателям эффективности, можно сказать, что вакцина Novavax оказалась близка к показателям эффективности двух уже разрешенных препаратов, разработанных компаниями Pfizer-BioNTech и Moderna, которые смогли продемонстрировать примерно 95% защиту от коронавирусной инфекции при двухдозовой схеме введения. По словам экспертов это не является статистически значимой разницей.
Так Амеш Адалья (Amesh Adalja), эксперт по инфекционным заболеваниям Центра безопасности здоровья Джона Хопкинса, сказал, что результаты соответствуют надеждам, но он обеспокоен тем, что люди будут слишком зацикливаться на более низком показателе эффективности, представленном в Южной Африке.
Мы были избалованы, потому что видели показатели Moderna и Pfizer. Я знаю, что люди будут встревожены, но 60%-ная эффективность против нового штамма (коронавируса) приемлема, – сказал он, отметив, что FDA изначально заявляло, что одобрит вакцину, которая была бы, по крайней мере, на 50% эффективной.
“Снижение на 60% риска заболеть COVID-19 у вакцинированных лиц в Южной Африке подчеркивает ценность этой вакцины для предотвращения заболевания от крайне агрессивного штамма, который в настоящее время циркулирует в Южной Африке и распространяется по всему миру”, – сказал профессор Шабир Мадди (Shabir Maddi), ведущий специалист по испытанию вакцины Novavax в Южной Африке.
Компания Novavax заявила, что начала создание новых версий вакцины для защиты от появившихся более агрессивных штаммов коронавируса в начале января и рассчитывает в ближайшие дни отобрать идеальных кандидатов для создания бустерной вакцины. Компания сообщила, что планирует начать клинические испытания новой вакцины во втором квартале этого года.
Novavax также проводит испытания с участием 30 000 человек в США и Мексике, которые начались в декабре, после по крайней мере двух задержек, которые, по ее словам, были вызваны проблемами с масштабированием производства.
Напомним, что Novavax получила от правительства США 1,6 миллиарда долларов в качестве финансирования испытаний и покупки 100 миллионов доз препарата.
NVX-CoV2373 содержит полноразмерный S-белок коронавируса SARS-CoV-2, полученный с использованием технологии рекомбинантных наночастиц Novavax и запатентованного компанией адъюванта Matrix-M на основе сапонина. Очищенный белок кодируется генетической последовательностью белка шипа (S) SARS-CoV-2 и продуцируется в клетках насекомых. Он не может ни вызывать COVID-19, ни реплицироваться, стабилен при температуре от 2°C до 8°C (в холодильнике) и поставляется в готовом к использованию жидком виде, который позволяет распространять вакцины с использованием существующих каналов цепочки поставок вакцины.
