«Процент отклоненных документов, поданных в информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП) рядом субъектов обращения лекарственных средств, достигает 88%, что свидетельствует о формальном подходе при проведении операций приемки маркированных лекарств», — такие данные приводятся Росздравнадзором в информационном письме, опубликованном на официальном сайте Федеральной службы.
В Росздравнадзоре также уточнили, что аптечные организации при совершении операций в ФГИС МДЛП не учитывают действия других субъектов обращения лекарств, в частности дистрибьюторов, и отправляют схему 416 (регистрация в системе МДЛП сведений о приемке лекарств на склад получателя) без учета наличия кодов идентификации в разрешенных статусах для формирования схемы 416.
В связи с этим, регулятор рекомендует аптечным организациям проводить дополнительную проверку статуса лекарственного препарата в системе МДЛП с помощью методов API (как это делается, изложено подробно в инструкции, которая приложена к письму Росздравнадзор).
Такая проверка, при необходимости, может быть настроена в автоматическом режиме. «В отдельных случаях при невозможности осуществления проверки и при необходимости получения немедленного подтверждения статуса приема лекарственного препарата возможно использовать схему 702«, — пояснили в Росздравнадзоре.
