Аптекам рекомендовали проводить проверку статуса лекарства с помощью методов API

Аптекам рекомендовали проводить проверку статуса лекарства с помощью методов API

«Процент отклоненных документов, поданных в информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП) рядом субъектов  обращения лекарственных средств, достигает 88%, что свидетельствует о формальном подходе при проведении операций приемки маркированных лекарств», — такие данные приводятся Росздравнадзором в информационном письме, опубликованном на официальном сайте Федеральной службы.

В Росздравнадзоре также уточнили, что аптечные организации при совершении операций в ФГИС МДЛП не учитывают действия других субъектов обращения лекарств, в частности дистрибьюторов, и отправляют схему 416 (регистрация в системе МДЛП сведений о приемке лекарств на склад получателя) без учета наличия кодов идентификации в разрешенных статусах для формирования схемы 416.

В связи с этим, регулятор рекомендует аптечным организациям проводить дополнительную проверку статуса лекарственного препарата в системе МДЛП с помощью методов API (как это делается, изложено подробно в инструкции, которая приложена к письму Росздравнадзор).

Такая проверка, при необходимости, может быть настроена в автоматическом режиме. «В отдельных случаях при невозможности осуществления проверки и при необходимости получения немедленного подтверждения статуса приема лекарственного препарата возможно использовать схему 702«, — пояснили в Росздравнадзоре.

Kurs 1920

Специализированный онлайн-курс «Автоматизация контроля качества на фармпроизводстве»

Курс состоит из текстовых и видео учебных материалов, вебинаров с экспертами в области автоматизации контроля качества, модулей контроля знаний, и теста на получение Удостоверения.

нет комментариев

Поисковая система по ресурсам фармацевтической отрасли

Наберите в форме поисковый запрос, например - фармацевтические субстанции и получите результат поиска

 

Подпишитесь на новостную
Email рассылку ФармПром.РФ — это бесплатно!

ПОДПИСАТЬСЯ
Загрузка…