Решение компании Biogen установить цену на свой исторический препарат для лечения болезни Альцгеймера Aduhelm (Адухельм) в размере $56 000 (годовая стоимость лечения) вызвало не только недовольство законодателей в Вашингтоне, но и критику со стороны сообществ, которые ранее поддержали производителя лекарств и решение FDA о регистрации данного препарата.
Так, Ассоциация болезни Альцгеймера (Alzheimer’s Association), один из ведущих защитников одобрения Адухельма, заявила, что прейскурантная цена препарата “просто неприемлема” и будет “создавать непреодолимый барьер для доступности препарата”, сообщает портал Fierce Pharma.
Высокая цена “усложняет и ставит под угрозу устойчивый доступ к этому лечению” и может еще больше усугубить проблемы справедливости в отношении здоровья, добавили в ассоциации. Адухельм, также известный как адуканумаб (aducanumab), требует ежемесячных инфузий без четкого ограничения продолжительности лечения.
Мы призываем компанию Biogen изменить эту цену, – заявила Alzheimer’s Association.
Компания Biogen и её японский партнер Eisai внесли в прошлом году в некоммерческую организацию более $500 000.
Здесь хотелось бы отметить, что негодование специалистов вызывает не только объявленная цена на препарат, но и само решение FDA о регистрации Адухельма, поскольку Консультативный комитет FDA, собранный в ноябре прошлого года для обсуждения заявки на Aduhelm, однозначно проголосовал против одобрения данного препарата. И теперь, в знак протеста на положительное решение FDA, консультативный комитет покинули уже три эксперта.
В американском регуляторном органе отмечали, что антитело, предназначенное для борьбы с амилоидными бляшками в мозге, является первым препаратом против болезни Альцгеймера, которое пересекло финишную черту почти за два десятилетия, и на сегодняшний день это единственный препарат для лечения самого заболевания, а не только его симптомов.
После одобрения FDA компания Biogen установила цену на Aduhelm на уровне $4 312 за одну инфузию для пациента со средним весом, или $56 000 в год, что в несколько раз выше, чем ранее предполагали эксперты.
Это намного выше рекомендаций специалистов по контролю за стоимостью лекарств из Института клинических и экономических исследований, которые ранее заявляли, что Адухельм должен стоить $8 300 в год и это по максимуму, учитывая “недостаточность” доказательств, которые бы подтверждали его пользу. Некоторые аналитики предполагали, что препарат будет стоить около $10 000 в год.
Производитель лекарств защищая свою ценовую стратегию, отметил, что США несёт около $600 млрд в виде прямых и косвенных расходов на лечение заболевания, от которого страдают около 6 млн американцев. По словам руководителей Biogen, в связи с ранним запуском препарата, компания планирует охватить от 1 до 2 млн пациентов с ранними симптомами заболевания. Кроме того, в Biogen заверил, что не будет повышать цену в течение следующих четырех лет.
Инвесторы по-прежнему внимательно следят за ситуацией на Капитолийском холме. В своем твите сенатор Рон Уайден (штат Орегон), председатель финансового комитета Сената, назвал цену “бессовестной” и заявил, что Medicare должна иметь право вести переговоры о ценах напрямую с производителями лекарств.
Между тем, председатель комитета по надзору Палаты представителей Кэролин Малони (штат Нью-Йорк) сказала Bloomberg, что такая цена “обойдется Medicare в миллиарды долларов”.
