Компания Dr. Reddy’s Laboratories 19 февраля объявила, что вместе с Управлением по контролю за оборотом лекарств Индии (Drugs Controller General of India – DCGI) инициировала процесс выдачи разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях (Emergency Use Authorization – EUA) двухдозовой вакцины на основе аденовирусных векторов Sputnik V (“Спутник v”).
В рамках процесса обзора Dr. Reddy’s представит профиль безопасности исследования фазы II и промежуточные данные исследования фазы III, которое, как ожидается, будет завершено к 21 февраля 2021 года.
В сентябре 2020 года Dr. Reddy’s заключил партнерское соглашение с Российским фондом прямых инвестиций (РФПИ) для проведения клинических испытаний “Спутник V” и получения прав на его распространение в Индии. Вакцина в настоящее время проходит третью фазу клинических испытаний в Индии.
G V Prasad, сопредседатель и управляющий директор Dr. Reddy’s Laboratories, сказал:
Эффективность Спутник V, по данным опубликованным в The Lancet, составила 91,6%, что является впечатляющим достижением в борьбе с COVID-19. Запуск процесса EUA станет для нас важным шагом вперед в обеспечении быстрого доступа к вакцине Спутник V в Индии.
“Спутник V”, разработанный Национальным научно-исследовательским институтом эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи, был зарегистрирован 11 августа 2020 года и стал первой в мире одобренной вакциной от COVID-19 на основе платформы аденовирусного вектора человека. В настоящее время уже 30 стран мира выдали разрешение на использование противокоронавирусной вакцины “Спутник V”, что делает её не только одной из самых популярных для профилактики новой коронавирусной инфекции, но и показывает высокое доверие во всём мире к российской разработке.
