Dr. Reddy’s инициировала процесс выдачи разрешения на «Спутник V»

Dr. Reddy’s инициировала процесс выдачи разрешения на «Спутник V»

Компания Dr. Reddy’s Laboratories 19 февраля объявила, что вместе с Управлением по контролю за оборотом лекарств Индии  (Drugs Controller General of India — DCGI) инициировала процесс выдачи разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях (Emergency Use Authorization — EUA) двухдозовой вакцины на основе аденовирусных векторов Sputnik V («Спутник v»).

В рамках процесса обзора Dr. Reddy’s представит профиль безопасности исследования фазы II и промежуточные данные исследования фазы III, которое, как ожидается, будет завершено к 21 февраля 2021 года.

В сентябре 2020 года Dr. Reddy’s заключил партнерское соглашение с Российским фондом прямых инвестиций (РФПИ) для проведения клинических испытаний «Спутник V» и получения прав на его распространение в Индии. Вакцина в настоящее время проходит третью фазу клинических испытаний в Индии.

G V Prasad, сопредседатель и управляющий директор Dr. Reddy’s Laboratories, сказал:

Эффективность Спутник V, по данным опубликованным в The Lancet, составила 91,6%, что является впечатляющим достижением в борьбе с COVID-19. Запуск процесса EUA станет для нас важным шагом вперед в обеспечении быстрого доступа к вакцине Спутник V в Индии.

«Спутник V», разработанный Национальным научно-исследовательским институтом эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи, был зарегистрирован 11 августа 2020 года и стал первой в мире одобренной вакциной от COVID-19 на основе платформы аденовирусного вектора человека. В настоящее время уже 30 стран мира выдали разрешение на использование противокоронавирусной вакцины «Спутник V», что делает её не только одной из самых популярных для профилактики новой коронавирусной инфекции, но и показывает высокое доверие во всём мире к российской разработке.

Продукт соответствует спецификациям USP, BP и EP. Заявки на продукт зарегистрированы по всему миру. ...в бизнесе лактулозы 30 лет ЛАКТУЛОЗУ RELAX ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ПРОИЗВОДИТ LACSA PTY. Лактулоза - это синтетический некалорийный дисахарид, который используется как слабительное и применяется при лечении печеночной энцефалопатии. Подробнее

Подпишитесь на новостную
Email рассылку ФармПром.РФ — это бесплатно!

ПОДПИСАТЬСЯ
Загрузка…