Минпромторг России разработал проект постановления о проведении на территории РФ эксперимента по маркировке отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации. Эксперимент должен пройти с 1 августа 2021 года по февраль 2023 года. Проект документа опубликован на портале regulation.gov.ru, его обсуждение продлится до 15 июня.
Формирование общей модели и порядка маркировки будет проводиться совместно с участниками оборота, принявшими участие в эксперименте, заинтересованными федеральными органами исполнительной власти, Фондом социального страхования Российской Федерации и оператором информационной системы. Координация Минпромторгом России и всестороннее рассмотрение вопросов маркировки отдельных видов медицинских изделий позволят исключить возможность нарушения прав и законных интересов участников оборота, – говорится в пояснительной записке к документу.
В предварительный перечень отдельных видов медицинских изделий, в отношении которых планируется проводить эксперимент, включены абсорбирующие изделия, используемые при недержании; стенты коронарные; аппараты слуховые (кроме частей и принадлежностей); обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы для ортопедической обуви (в том числе стельки, полустельки).
Данный эксперимент является добровольным и не предполагает платы за коды маркировки. Кроме того, в целях отработки задач эксперимента на производственных площадках производителей, в том числе по выбору оптимальных технологий нанесения средств идентификации, на период проведения эксперимента участникам оборота будет предоставлено специализированное оборудование на безвозмездной основе.
Важнейшей целью эксперимента является апробация системы маркировки на всех этапах движения продукции. Участники эксперимента будут иметь возможность протестировать все процессы маркировки и настроить собственные технические и бизнес-процессы, а также с учетом результатов тестирования подобрать оптимальные технические решения и оценить их стоимость, – уточнили в Минпромторге.
