На прошлой неделе состоялось заседание комитета «Деловой России» по развитию фармацевтической отрасли, которое было посвящено вопросам стимулирования инноваций и внедрения механизмов защиты интеллектуальных прав в рамках процедур регистрации лекарственных средств и регистрации цен на лекарственные препараты.
В мероприятии приняли участие представители Минпромторга России, Минздрава России, Минэкономразвития России, Роспатента, Евразийского патентного ведомства, члены «Деловой России», а также представители некоммерческих объединений в сфере фармацевтики и здравоохранения.
Участники обсудили перспективы формирования и функционирования реестров обладающих фармакологической активностью действующих веществ, охраняемых патентом на изобретение, на базе российской и евразийской патентных систем, интеграции данных реестров в механизм регистрации лекарств Евразийского экономического союза, а также подходы к обеспечению деятельности механизма регистрации цен на лекарства в период действия на них патента.
Сопредседатель Комитета по развитию фармацевтической отрасли, генеральный директор «АстраЗенека», Россия и Евразия Ирина Панарина, открывая заседание комитета, подчеркнула, что запуск реестра обладающих фармакологической активностью действующих веществ, охраняемых патентом на изобретение, является важнейшей мерой по обеспечению защиты интеллектуальных прав на инновационные лекарственные препараты.
Реестр упростит процесс установления взаимосвязи между патентом и зарегистрированным лекарством и станет единым источником сведений об объеме патентных прав для регуляторов и всех субъектов обращения зарегистрированных лекарств, — подчеркнула Ирина Панарина.
По словам и.о. директора департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Дмитрия Галкина, развитие инноваций и защита интеллектуальной собственности являются одним из направлений программы «Фарма 2030».
Заместитель директора Департамента стратегического развития и инноваций Минэкономразвития России Георгий Котляр рассказал о том, что на данном этапе обсуждается заявительный порядок ведения реестра с проведением экспертизы. В свою очередь начальник управления организации предоставления государственных услуг Роспатента Дмитрий Травников подчеркнул, что на данном этапе важнейшим является обсуждение данной инициативы на платформе Евразийской экономической комиссии и закрепление реестра в актах Евразийского экономического союза.
Директор департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава Филипп Романов отметил, что патентные ведомства стран ЕАЭС в целом поддерживают идею внедрения патентных реестров.
Опытом Евразийского патентного ведомства по созданию собственного реестра фармакологически активных действующих веществ, охраняемых евразийскими патентами, рассказала представитель Евразийского патентного ведомства Аурелия Чебан. По ее словам, в реестр ЕАПВ включены 180 МНН и 272 патента. На текущий момент предполагается бесплатная процедура включения фармакологически активных действующих веществ в реестр ЕАПВ.
По итогам заседания было принято решение привлечь участников фармацевтического рынка, а также некоммерческие организации в сфере здравоохранения и фармацевтической промышленности для участия в пилотном проекте по моделированию Роспатентом работы реестра.
