Ведущие российские эксперты, ученые и руководители фармкомпаний обсудили в ходе специальной сессии Петербургского международного экономического форума (ПМЭФ) перспективы разработки, внедрения в производство и выхода на российский рынок инновационных лекарственных препаратов.
«Сегодня инновационная фармацевтика становится ключевым элементом развития здравоохранения в нашей стране. Поэтому стоит понять, какие факторы и механизмы необходимы для построения инновационной среды, которая позволит увеличить долю качественных отечественных препаратов, в том числе в рамках импортозамещения», — отметил модератор сессии, директор института трансляционной медицины и биотехнологии Первого Московского государственного медицинского университета имени Сеченова Вадим Тарасов.
Заместитель министра здравоохранения РФ Татьяна Семенова обратила внимание на то, что развитию сектора академической науки как драйвера в достижении национальных целей в фармацевтической отрасли сегодня необходимо уделить особое внимание.
По словам первого заместителя генерального директора компании «Иннопрактика», общественного омбудсмена в сфере защиты прав высокотехнологичных компаний-лидеров Натальи Поповой, в настоящий момент в России наблюдается нехватка финансирования инновационных проектов фармацевтических компаний.
Эксперты о развитии фармотрасли
«Меры поддержки, имеющиеся на данный момент, не могут справиться с дефицитом источников финансирования фармацевтической отрасли, который, очевидно, существует, если сравнить его с другими отраслями — в первую очередь с ИТ, а также электроникой и приборостроением. В связи с этим необходимо предусмотреть дополнительные меры, которые будут направлены на содействие компаниям в развитии их проектов на различных стадиях доклинических и клинических исследований, особенно на ранних этапах», — сказала Попова.
Представители компаний также отметили, что сталкиваются с трудностями в развитии инновационных проектов, в том числе преодолении так называемой «долины смерти».
«Для того чтобы перейти от дженериковой модели развития фармы к инновационной, необходимо сократить разрыв между наукой и индустрией. У научных организаций нет средств на «клинику», а сами компании рассматривают проекты только начиная с третьей фазы. В связи с этим первая и вторая фазы клинических испытаний остаются наиболее рискованными, за их финансирование берутся лишь единицы. Таким образом, для развития инноваций нам нужны финансовые инструменты поддержки, а также возможность получения научного консультирования для разработки следующих поколений препаратов», — заявил председатель совета директоров ГК «ХимРар» Андрей Иващенко.
По словам вице-президента по связям с государственными органами ГК «Фармасинтез» Олега Астафурова, исследования и разработка новых лекарственных средств являются ключевым компонентом успешного расширения портфеля инновационных продуктов.
«Инвестирование в научные исследования, разработку новых формул и технологий позволяет компаниям создавать инновационные продукты, которые могут привлечь новых клиентов и укрепить позиции на рынке. Поэтому сейчас важно оказать поддержку компаниям на этапе клинических исследований, способных изменить отрасль и улучшить качество жизни пациентов», — отметил он.
К возможным наиболее востребованным мерам поддержки, на которые обратили внимание спикеры, можно отнести гранты, льготные кредиты, инвестиции в капитал и выход на фондовый рынок.
Особый подход
Подробно о возможности формирования отдельной отраслевой грантовой программы для компаний, реализующих проекты в сфере инновационной фармацевтики, базирующейся на принципах программы «доращивания», рассказал генеральный директор АНО «Центр поддержки инжиниринга и инноваций» Павел Дворниченко.
«Есть отрасли, требующие особого подхода для реализации мер поддержки. В частности, чтобы соответствовать всем требованиям, для фармацевтической отрасли совместно с инициативными компаниями мы прорабатываем параметры специализированной программы для инновационной фармацевтики. С одной стороны, сохранив базовый механизм и подходы из программы «доращивания», с другой — адаптировав условия программы к специфике самой фарминдустрии», — считает Дворниченко.
Идею по созданию специальной грантовой программы в фармацевтической отрасли поддержал советник генерального директора АНО «Инновационный инжиниринговый центр» Олег Лавров. Он сказал, что фармацевтическим компаниям для развития необходимы «стартовый заказ», системные меры поддержки по всем этапам жизненного цикла разработки и производства инновационных фармпрепаратов, а также инструменты вывода продукции как на российский рынок, так и для экспорта.
Эта программа позволит компаниям апробировать системное решение — от прогнозирования спроса до внедрения в стандарты лечения и экспорта отечественных лекарственных средств в случае успеха.
Участники сессии также обсудили вопросы, связанные с процессом вывода инновационных препаратов на рынок, способами наращивания продуктового портфеля компаний, защитой интеллектуальной собственности на лекарственные средства, необходимостью в регламентации процедуры научного консультирования в ходе разработки и вывода на фармацевтический рынок инновационных препаратов, оценкой технологий здравоохранения в системе государственного и частного инвестирования при разработке новых технологий.
Подводя итоги сессии, спикеры сошлись во мнении, что стимулирование и развитие фармацевтической отрасли требует комплексного подхода, включающего инвестиции в исследования, партнерство с медицинскими учреждениями и повышение квалификации специалистов. Только при выполнении этих условий можно будет обеспечить доступность инновационных технологий и препаратов для всех граждан страны. Сессия прошла при организационной поддержке компании «Иннопрактика» и ассоциации «Национальные чемпионы».
