Отраслевой информационный портал

HomeЭкспертное мнение

Экспертное мнение

Владимир Шипков: Фарминдустрия направляет усилия на поддержку населения

В последние годы фармацевтическая индустрия сталкивается с серьезными вызовами: сначала это была пандемия COVID-19, которая потребовала существенной мобилизации всех научных и производственных ресурсов, оперативной...

Уполномоченное лицо и его правовая ответственность в Российской Федерации

В 1970-х годах по мере развития правил надлежащего производства лекарственных средств (GMP) в мировой практике возник институт «Authorized person» или «Qualified person». На русский...

Спасибо за ваш отзыв! Организация отзыва продукции в соответствии с требованиями GMP

Наличие системы отзыва любой серии продукции из продажи или поставки является одним из основных требований Надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice, GMP). Принципы управления...

Инновации на рынке оборудования для контроля температурного режима в системе «холодовой цепи»

Мы давно занимаемся производством средств контроля температурного режима в системе «холодовой цепи». Просто представьте себе: один из первых наших регистраторов ТРЭ-4 был весом почти 400...

Марина Мазуревская: Что нам надо импортозамещать на самом деле?

Главное сейчас  — это собственные разработки прорывных лекарственных препаратов first и next-in-class, — первых биоаналогов.

Особенности определения критических точек температуры при температурном картировании помещений

Соблюдение условий хранения лекарственных средств является краеугольным камнем в вопросе сохранения их качества. В российском законодательстве, начиная с марта 2017 года, для обеспечения требуемых...

Реинжиниринг бизнес-процессов: коротко о главном

Понятие реинжиниринга было «модным» порядка 10 лет назад, но сегодня опять обрело популярность. В первую очередь благодаря трендам цифровой трансформации, которые подразумевают совершенно новый...
spot_img

Экспертные материалы