Фармкомпанией «Сотекс» получены сертификаты GMP ЕАЭС

Фармкомпанией «Сотекс» получены сертификаты GMP ЕАЭС

Фармацевтическая компания «Сотекс» вошла в число первых отечественных фармпроизводителей, которые подтвердили соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского Союза в рамках проверки уполномоченным регуляторным органом Российской Федерации и получили сертификаты GMP ЕАЭС.

Сведения о сертификатах, выданных компании по форме Союза, опубликованы в государственном реестре на сайте Минпромторга. Сертификаты GMP ЕАЭС подтверждают соответствие условий производства и контроля качества препаратов компании «Сотекс» утвержденным в ЕАЭС требованиям.

На данным момент «Сотекс» располагает сертификатами GMP Европейского Союза от двух регуляторных органов Европы (Португалия и Хорватия) и GMP ЕАЭС-сертификатами.

Фармацевтическая компания «Сотекс» основана в 1999 году. Первоначально «Сотекс» занимался фасовкой и упаковкой готовых лекарственных средств по контрактам с известными западными производителями. Это позволило компании приобрести опыт производства и контроля качества продукции в соответствии с западными стандартами. В 2008 году компания запустила линию преднаполненных шприцев для производства генно-инженерных препаратов, а в 2015 году состоялся запуск новой – третьей по счету – производственной линии ампульных лекарственных средств, что позволило «Сотексу» удвоить объем выпуска инъекционных препаратов. В 2016 году ампульное производство «Сотекса» получило европейский сертификат GMP и уже в 2018 году компания осуществила первую поставку свой продукции в Европейский союз.

Kurs 1920

Специализированный онлайн-курс «Автоматизация контроля качества на фармпроизводстве»

Курс состоит из текстовых и видео учебных материалов, вебинаров с экспертами в области автоматизации контроля качества, модулей контроля знаний, и теста на получение Удостоверения.

нет комментариев

Поисковая система по ресурсам фармацевтической отрасли

Наберите в форме поисковый запрос, например - фармацевтические субстанции и получите результат поиска

 

Подпишитесь на новостную
Email рассылку ФармПром.РФ — это бесплатно!

ПОДПИСАТЬСЯ
Загрузка…