Фармацевтическое производство (фармпроизводство) — это процесс создания лекарственных средств, который включает в себя разработку формулы, подбор сырья, производство лекарственных форм и упаковку готовой продукции. Этот процесс требует высокого уровня точности, контроля и соответствия нормам и стандартам надлежащей производственной практики (GMP), чтобы обеспечить безопасность, качество и эффективность медицинских препаратов.
Этапы фармацевтического производства:
- Исследования и разработка:
- Разработка новых лекарств начинается с исследований в лабораториях, где учёные исследуют новые активные вещества и их потенциальное терапевтическое действие.
- После первичного отбора кандидатов проводятся предклинические испытания на животных для оценки безопасности и эффективности.
- Клинические испытания:
- После успешных предклинических испытаний препарат тестируется на людях в клинических испытаниях, которые делятся на несколько фаз и направлены на подтверждение его безопасности и эффективности.
- Технология:
- Разработка промышленных технологий производства лекарства, включая масштабирование процессов, разработку технологических регламентов и определение условий производства.
- Производство:
- Синтез или получение активного фармацевтического ингредиента (API).
- Производство лекарственной формы (таблетки, капсулы, растворы и т. д.), которое включает смешивание API с вспомогательными веществами, формирование, покрытие (если необходимо), упаковка.
- Контроль качества:
- В ходе всего процесса производства проводятся строгие проверки качества на каждом этапе, включая анализ сырья, промежуточной продукции и готовой продукции.
- Упаковка и маркировка:
- Упаковка лекарств в контейнеры, которые обеспечивают их защиту, удобство хранения, транспортировки и использования. Маркировка должна содержать всю необходимую информацию о препарате, включая состав, дозировку, способ применения и предупреждения.
- Распределение:
- Готовые продукты отправляются на склады и дистрибуторам для последующей поставки в аптеки, больницы и другие медицинские учреждения.
Фармацевтическое производство — это высокотехнологичный и строго регулируемый процесс, где важнейшую роль играет соблюдение стандартов качества и безопасности на каждом этапе, чтобы обеспечить пациентов эффективными и безопасными лекарственными средствами.
Новости на тему «Фармацевтическое производство» на портале ФАРМПРОМ
Медицинский университет имени Н.И. Пирогова построит фармацевтическое производство
Главгосэкспертиза выдала положительное заключение рассмотрев проектную документацию и результаты инженерных изысканий. Проектируемый корпус по производству высокотехнологичных генотерапевтических лекарственных препаратов будет расположен на территории Российского национального исследовательского медицинского университета имени Н.И. Пирогова. Об этом сообщается на сайте учреждения Три этажа отведены под административные и вспомогательные помещения, комнату охраны, склад фармацевтической продукции, лабораторию контроля качества с микробиологической […]
Полекс-Фарм планирует разрабатывать и производить готовые лекарственные препараты
Экспертный совет ОЭЗ «Санкт-Петербург» одобрил к реализации инвестиционный проект по которому ООО «Полекс-Фарм» намерено построить предприятие по разработке и производству готовых лекарственных препаратов дженериков и инновационных препаратов, ранее не выпускавшихся в России аналогов.
В следующем году в Черноголовке начнут производить медпрепараты в картриджах и ампулах
Главгосстройнадзор Московской области провёл проверку на строительстве завода по производству лекарственных средств со складом готовой продукции в Ногинском районе городского округа Черноголовка
