Государственная Дума Российской Федерации на пленарном заседании приняла сразу во втором и третьем чтениях законопроект, закрепляющий в законодательстве понятие стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС). Этот шаг направлен на обеспечение приоритетных потребностей здравоохранения страны и повышение лекарственной безопасности.
Согласно принятому документу, стратегически значимыми будут считаться препараты, которые используются для профилактики и лечения заболеваний, наиболее распространенных в структуре заболеваемости в России. Ключевое требование нового закона заключается в том, что производство таких лекарств должно быть обеспечено на территории Российской Федерации.
Законопроект, который вносит изменения в закон «Об обращении лекарственных средств», был внесен правительством РФ в парламент в декабре прошлого года и прошел первое чтение в феврале 2025 года.
Помимо определения понятия, документ также вводит понятие перечня стратегически значимых лекарств. Сам этот перечень, а также порядок и критерии его формирования, будут утверждаться Кабинетом министров.
В пояснительной записке к закону отмечается, что его принятие благоприятно отразится на предпринимательской и другой экономической деятельности. Ожидается, что новые правила будут гарантировать наличие рабочих мест на производстве стратегически важных лекарств.
Нововведения вступят в силу с 1 сентября 2025 года, в случае подписания закона Президентом РФ.