На разработку критериев потребуется три месяца после принятия законопроекта, а еще три месяца – на утверждение перечня СЗЛС. Фармкомпании обеспокоены длительностью процесса и ожидают от регуляторов первых формулировок для дальнейшего обсуждения.
Законопроект вносит изменения в статью 4 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Ключевым нововведением является законодательное закрепление понятия перечня СЗЛС, что позволит правительству официально утверждать список таких препаратов, а также устанавливать порядок и критерии его формирования.
Под перечнем СЗЛС будет пониматься список лекарств для медицинского применения, которые обеспечивают приоритетные потребности здравоохранения в целях профилактики и лечения заболеваний, формируемый из числа жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП)