Инспекторы Европейского агентства лекарственных средств (EMA) завершили проверки производственных площадок, на которых выпускается российская противокоронавирусная вакцина “Спутник V”.
Об этом в опубликованном в газете La Stampa интервью сообщил глава департамента EMA по угрозам здоровью и стратегии вакцинации Марко Кавалери, передаёт ТАСС.
Мы завершили инспекции объектов и ожидаем недостающей информации, – отметил он. Кавалери затруднился назвать сроки рассмотрения досье для одобрения российского препарата, однако добавил, что “для утверждения ЕМА будет полагаться только на соотношение риска и пользы”.
Регулятор Евросоюза сообщил о начале процедуры последовательной экспертизы вакцины “Спутник V” ещё 4 марта. Постпред РФ при ЕС Владимир Чижов указывал, что понимания относительно примерных сроков регистрации вакцины в ЕС до сих пор нет.