Международное сообщество фармацевтического инжиниринга (International Society for Pharmaceutical Engineering — ISPE) объявило о выпуске Руководства по надлежащей практике (ISPE Good Practice Guide): «Управление знаниями в фармацевтической промышленности». Руководство посвящено тому, как управление знаниями может способствовать созданию более эффективной фармацевтической системы качества.
Это первое такое руководство для фармацевтической промышленности, которое способствует объединению управлениями знаний с управлением рисками качества для принятия более эффективных решений, основанных на рисках. В документе показано, как управление знаниями может улучшить почти каждый элемент фармацевтической системы качества на протяжении всего жизненного цикла продукции.
«Управление знаниями фокусируется на том, как организации создают, управляют и используют знания на протяжении всего жизненного цикла продукции. Оно, наряду с управлением рисками качества, является одним из двух факторов эффективной фармацевтической системы качества, как это определено в ICH Q10. Применение методов и инструментов управления знаниями позволяет организациям лучше управлять своими знаниями в качестве ключевого актива, что, в свою очередь, повышает эффективность фармацевтической системы качества, обеспечивает операционные преимущества и многое другое», — говорит Пейдж Э. Кейн, директор по управлению знаниями MSD (Merck & Co Inc), со-руководитель группы.
«В настоящее время существует мало ресурсов и вообще нет отраслевых руководств, которые бы рассматривали роль управления знаниями именно для фармацевтической промышленности. Данное руководство направлено на развенчивание тайны управления знаниями и содержит практические рекомендации, шаблоны, тематические исследования и ссылки на соответствующие отраслевые руководства ISPE, чтобы помочь организациям лучше понять, что такое управление знаниями, преимущества эффективного управления знаниями и как внедрять управление знаниями», — дополняет коллегу Мелани Джейн Адамс, помощник директора по управлению знаниями MSD Ireland (Biologics) Ltd, руководитель группы.
Это руководство было написано и проверено группой экспертов в данной области, что делает его обязательным справочником для улучшения возможностей в управлении знаниями и использовании этих знаний для поддержки эффективной фармацевтической системы качества, что приводит к улучшению результатов системы качества (например, более эффективному принятию решений на основе рисков).
Помимо системы качества, существенные и убедительные преимущества эффективного управления знаниями включают повышение показателей бизнеса за счет повышения эффективности, построения более надежных процессов, содействия постоянному совершенствованию и создания вовлеченной в процесс знаний рабочей команды.
