Испытания первого российского CAR-T-клеточного препарата «Утжефра» для лечения заболеваний крови завершатся в конце 2025 года. Об этом сообщила главный внештатный специалист-гематолог Минздрава России, генеральный директор НМИЦ гематологии Елена Паровичникова в интервью ТАСС. После завершения испытаний будут поданы документы для регистрации препарата в Минздрав России.
По словам Елены Паровичниковой, клинические исследования препарата должны включить 60 пациентов. Она отметила, что применение CAR-T-клеточного препарата, разработанного в России, приводит к полной ремиссии у пациентов. В дальнейшем некоторым пациентам может быть проведена аллогенная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток, что позволяет им вернуться к обычной жизни.
Генеральный директор НМИЦ гематологии подчеркнула высокую эффективность препарата «Утжефра» при лимфатических опухолях, в частности при В-клеточных острых лимфобластных лейкозах и В-клеточных лимфомах. Препарат предназначен для лечения В-клеточных злокачественных новообразований крови, несущих на своей поверхности антиген CD19.
CAR-T-клеточный препарат «Утжефра» (непатентованное название — гемагенлеклейцел) был разработан в лаборатории трансплантационной иммунологии НМИЦ гематологии Минздрава России и успешно прошел все фазы доклинических исследований. В ходе клинических исследований оцениваются переносимость, безопасность и эффективность препарата у взрослых пациентов с рецидивами и рефрактерными формами указанных заболеваний.
Елена Паровичникова также отметила, что показания к применению CAR-T-клеточной технологии в мире расширяются, включая аутоиммунные заболевания в случае CD19 CAR-T-клеточных препаратов. Она пояснила, что CAR-T-клетки могут быть модифицированы для распознавания различных антигенов и использоваться при множественной миеломе, острых миелоидных лейкозах и других заболеваниях.
