Как выбрать устройства для контроля температуры при перевозке лекарств

Как выбрать устройства для контроля температуры при перевозке лекарств

Одно из главных условий безопасной и качественной перевозки лекарств — сохранение необходимой температуры. Помимо холодильных установок логистам необходимо отслеживать температуру на протяжении доставки препаратов. Непрерывность температурного мониторинга обеспечивается специальными регистраторами. Как выбрать оборудование, рассказал генеральный директор Retail Transport Agency (RTA) Хаким Ибрагимов.

Требования к средствам мониторинга

Каждое транспортное средство оборудовано двумя независимыми друг от друга и от холодильной установки регистраторами температуры. Они обеспечивают регистрацию, хранение и передачу данных по температуре в виде распечатки температурного чека или отправки электронного отчета. Реализован мониторинг и передача данных через каналы интернета в режиме онлайн. На случай поломки одного из регистраторов температурный мониторинг будет гарантированно выполнен вторым регистратором.

В RTA установили следующие минимальные требования к средствам измерения:

  • включено в госреестр средств измерений Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии;
  • диапазон измерения температуры от -30 °С до +40 °С;
  • точность измерений, погрешность не более +/- 1 °С (при перевозках иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП) погрешность не более +/- 0,5 °С).

Регламент периодичности опроса и фиксации результатов измерений:

  • не реже 1 раза в 1 мин. для перевозок ИЛП;
  • не реже 1 раза в 10 мин. для перевозок остальных ЛС;
  • хранение в памяти устройства результатов измерений не менее 16 тыс. записей;
  • распечатка чека с результатами измерений.

Выбранные компанией средства измерения калибруются раз в год. Результаты калибровки демонстрируют действительные метрологические характеристики и точность регистратора во всем используемом диапазоне температур.

Калибровку осуществляет организация, уполномоченная на проведение данных работ и имеющая необходимые разрешительные документы. В результате калибровки на каждое устройство выдается сертификат и протокол с полученными во время процесса данными измерения температуры, которые в дальнейшем подвергаются оценке на предмет соответствия установленной производителем погрешности измерений.

Выбор экспертов

В своей практике RTA использует следующие регистраторы.

  • IQFreeze — регистратор температуры и параметров работы рефрижератора, подключается к контроллеру холодильно-отопительной установки (ХОУ) и получает данные о его работе, а также к бортовому контроллеру GPS/ГЛОНАСС.

Стоимость — 89,3 тыс. руб.

Плюсы: непрерывный контроль состояния климатических параметров. Возможность оперативного реагирования. Учет моточасов работы двигателя установки и горюче-смазочных материалов. Информация о техническом состоянии рефрижераторной установки. Оповещение и предупреждение в программе смартфона для водителя. Возможность печатать чек, не выходя из машины. Опционально устанавливается ручной принтер. Оповещение о прохождении технического обслуживания рефрижераторной установки. Выгрузка файлов с компьютера любой давности. Уведомления на телефон, почту, смс, Telegram, если температура не в норме или что-то пошло не так.

Минусы: нет возможности для установки на устройства IOS, только Android OS. Высокая стоимость.

  • DataCOLD 500T — регистратор температуры, который устанавливается с ХОУ Carrier.

Применяется для записи температурного режима внутри автомобильного фургона. Блок регистратора устанавливается на фургон полуприцепа. Два датчика температуры монтируются внутри рефрижератора. Есть возможность распечатывать чек в разных вариациях, в виде графика, моментального чека и за всю перевозку с разбивкой от 1 мин. до настраиваемой в минутах, а также в часах, в зависимости от потребности клиента.

Стоимость — 87 тыс. руб.

Плюсы: не требует ремонта и обслуживания на всем протяжении эксплуатации. Возможность печати из памяти регистратора. На морозе работает в штатном режиме.

Минусы: отсутствие сенсорного экрана. Меню только на английском языке, что может вызвать трудности у некоторых водителей.

  • TouchPrint — регистратор температуры, который устанавливается в ХОУ ThermoKing SLXi-300.

Может предоставить запись любого конкретного периода либо в форме распечатанного на бумаге документа, либо в формате, который может быть перенесен на персональный компьютер. Текущая память устройства позволяет хранить в архиве не менее одного года данных для шести датчиков температуры.

Стоимость — 87,4 тыс. руб.

Плюсы: простое в эксплуатации устройство, позволяет легко выгружать температурные данные и создавать распечатки отчетов. Не требует ремонта и обслуживания на всем протяжении эксплуатации. Простой и понятный сенсорный дисплей. Меню на русском языке. Печать записи информации в диапазоне от 1 до 60 мин. с шагом в 1 мин. Возможность печати из памяти регистратора.

Минусы: при отрицательных температурах сенсор подмерзает.

Говорить о средствах мониторинга без учета холодильно-отопительных установок нельзя — устройства должны работать слаженно. О том, как выбрать ХОУ, эксперт рассказывал в предыдущем выпуске. И холодильная установка, и средства мониторинга — важное оборудование, оказывающее прямое влияние на обеспечение сохранности качества лекарственных средств во время перевозки. От выбора, обслуживания, эксплуатации будет зависеть сохранение качества, эффективность и безопасность лекарств. Именно поэтому это контролируется системой менеджмента качества компании.

Фотографии, спецификация и технические характеристики холодильных установок и средств мониторинга размещены на нашем Telegram-канале GDP: https://t.me/gdpcenter.

Источник: Фармацевтический вестник

Kurs 1920

Специализированный онлайн-курс «Автоматизация контроля качества на фармпроизводстве»

Курс состоит из текстовых и видео учебных материалов, вебинаров с экспертами в области автоматизации контроля качества, модулей контроля знаний, и теста на получение Удостоверения.

нет комментариев

Поисковая система по ресурсам фармацевтической отрасли

Наберите в форме поисковый запрос, например - фармацевтические субстанции и получите результат поиска

 

Подпишитесь на новостную
Email рассылку ФармПром.РФ — это бесплатно!

ПОДПИСАТЬСЯ
Загрузка…