Новое время диктует новые правила. Уметь быстро переориентироваться и подстроиться под современные реалии — одно из главных условий для ведения успешного бизнеса. Последние два-три года для производителей фармпрепаратов вполне можно назвать “турбулентными”: антиковидные ограничения и рост продаж, обязательная маркировка лекарственных препаратов (ЛП) и отладка работы системы мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП), часто меняющиеся требования регулятора и санкции. Если большинство задач удалось решить, то проблема с европейскими поставщикам оборудования и запчастей стоит по-прежнему остро.
Согласно исследованию, проведенному компанией АО «ПРОМИС», 67,74% производителей лекарственных препаратов и БАД столкнулись с проблемами в закупках комплектующих для иностранного оборудования или со значительным увеличением сроков их поставки. 51,6% опрошенных фармкомпаний заявили о невозможности обновления иностранного программного обеспечения — оно либо не соответствует актуальным требованиям регулятора, либо не работает вовсе. На третьем месте среди наиболее распространенных проблем оказались сложности с техническим обслуживанием оборудования для маркировки. Также респонденты отмечали отсутствие технической поддержки со стороны поставщиков импортного программного обеспечения. Лишь 9% опрошенных заявили, что пока не выявили никаких рисков.
Разумеется, в таких условиях больше половины производителей задумываются о поиске альтернативных решений по маркировке. Согласно данным исследования, проведенного осенью 2022 года, таковых было 64,5%. Некоторые из них уже смогли подобрать оптимальное для себя решение и выйти из затруднительной ситуации с минимальными потерями. О трех таких кейсах участникам вебинара «Устойчивое развитие МДЛП в условиях турбулентности» рассказала руководитель отдела развития ИТ-продуктов АО «ПРОМИС» Елена Лужаина. Эксперт представила успешные проекты по маркировке лекарственных препаратов и БАД.
КЕЙС 1. Изготовление упаковки с 2D-кодом без замены ПО и оборудования
Решение было предложено фармкомпании, столкнувшейся с проблемой поставки расходных материалов. На производстве установили оборудование для маркировки европейского производителя. Затягивались сроки поставки картриджей, а заказчику необходимо было срочно промаркировать довольно большую партию лекарственных препаратов. Задача стояла следующая: оставить действующее программное обеспечение и оборудование по агрегации, решив вопрос с сериализацией (нанесением индивидуальных кодов маркировки). Специалисты АО “ПРОМИС” интегрировали свое программное обеспечение с ПО заказчика, получили коды маркировки и нанесли их на заранее изготовленную пачку. Затем пачка была отправлена производителю, он расфасовал продукт и выполнил агрегацию на своем оборудовании. Клиент обратился в компанию в конце октября, а уже в ноябре смог ввести свой продукт в оборот. В настоящее время препарат представлен на аптечных полках и успешно продается.
КЕЙС 2. Изготовление упаковки с 2D-кодом с установкой ПО «ПРОСАЛЕКС»
Данное решение было разработано для производителя лекарств и БАД, который столкнулся с проблемами с зарубежным ПО. На производстве было установлено иностранное оборудование для сериализации и агрегации. Однако данные промаркированной продукции не попадали в систему МДЛП. То есть специалисты “ПРОМИС” должны были написать программное обеспечение, которое отвечало бы требованиям регулятора и могло быть интегрировано с производственной линией
На производстве заказчика было установлено программное обеспечение Просалекс, отвечающее за генерацию кодов и работу с системами МДЛП и МТ, налажен защищенный канал связи с компанией “ПРОМИС”. Поскольку сроки были сжатые, специалистам компании (параллельно с изготовлением промаркированной упаковки) пришлось срочно разработать и систему поточной агрегации с системой отбраковки и верификацией кодов маркировки для увеличения производительности на линии заказчика
На данный момент компания предлагает два варианта полуавтоматической агрегации: послойная агрегация – аналог зарубежного европейского оборудования и собственная разработка “ПРОМИС” – полуавтоматическая поточная агрегация. Последняя может работать с разделением потоков, что позволяет участвовать в агрегации двум специалистам. Благодаря этому увеличивается скорость процесса.
Преимущества решения:
- Возможность использовать любую марку картона;
- Грейд кода только А и В 100%;
- Верификация каждого кода;
- Передача массива данных по закрытому защищенному каналу;
- Возможность принимать данные посерийно или целым массивом, но не более 150 000 (ограничение ЦРПТ);
- Возможность наносить только серийный номер и GTIN.
Кейс 3. Оборудование для маркировки с ПО «ПРОСАЛЕКС» уровня L-3
Заказчик поставил следующую задачу: разработать оборудование для маркировки, чтобы встроить его в линию к картонажной машине. На производстве — одна картонажная машина со средней скоростью до 100 упаковок в минуту. Заказчику был предложен программно-аппаратный комплекс, включающий в себя: оборудование для сериализации Марк PRO 150 или Марк PRO 250 (отличающиеся только скоростью), оборудование для агрегации. Важно отметить, что для реализации проекта использовались запчасти и нечипованные картриджи, которые доступны на территории Российской Федерации.
Еще один вариант для решения подобных задач — программно-аппаратный комплекс для поточной автоматической сериализации и полуавтоматической агрегации JetPacker. Он выполняет функции сериализации и агрегации. Здесь установлен принтер по нанесению прямой печати, а также стол с разделением на два потока. Есть возможность использовать данное оборудование в случае, когда требуется остановка картонажной машины с укладкой на конвейерную линию ручным способом. Производителю остается лишь сложить сериализованные и агрегированные пачки в короб, а затем наклеить на него автоматически распечатанную транспортную этикетку с групповым кодом.
Для небольших производств, не обладающих большим бюджетом для покупки дорогого оборудования, идеальным решением станет программно-аппаратный комплекс для ручной маркировки. Он включает в себя только компьютер, сканер, либо ТСД (терминал сбора данных) и принтер. Сейчас этот вариант используется уже более чем на 30 предприятиях- производителях лекарственных препаратов. В стадии тестирования – еще два проекта по маркировке БАД. ПАК позволяет выполнять заказы по маркировке вторичных упаковок и агрегации сериализованных в третичную упаковку в ручном режиме. Все данные автоматически передаются в информационную систему МДЛП или МТ. Преимуществами такого решения являются: низкая цена, срок внедрения (до пяти рабочих дней) и возможность использовать уже имеющиеся принтеры и сканеры.
Завершая выступление, Елена Лужаина также отметила, что не существует двух одинаковых производств — у каждого есть свои особенности и нюансы. Специалисты компании “ПРОМИС” всегда готовы предложить индивидуальные проекты, адаптированные для того или иного производства. Кроме того, этой весной можно получить совершенно бесплатную консультацию Елены Лужаиной по организации маркировки ЛП и БАД.
Полная видеозапись выступления спикера «ПРОМИС», посвященная трем реализованным проектам, доступна на сайте компании. Также все желающие могут записаться на бесплатную консультацию по маркировке БАД.
