Минздрав России выдал компании ООО “Джонсон & Джонсон” регистрационное удостоверение на препарат «Балверса» — новое противоопухолевое средство с МНН «эрдафитиниб». Информация об этом опубликована в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС).
Эрдафитиниб — это ингибитор протеаз, который подавляет рост опухолей, воздействуя на белки внутри злокачественных клеток. Препарат применяется для лечения пациентов с раком мочевого пузыря и мочевыводящих путей, в тканях которого имеются мутации генов FGFR (факторов роста клеток фибробластов). В 2019 году эрдафитиниб на основе успешных клинических испытаний был одобрен для применения в США.
Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в дозировке 3, 4 и 5 мг. Согласно информации из ГРЛС производство «Балверсы» проходит на площадке «Янссен-Силаг», расположенной в Италии.
