Российская биофармацевтическая компания с собственным высокотехнологичным производством полного цикла по стандартам GMP и ISO 17 сентября объявила об открытии собственного Центра ранней разработки вакцин и биологических препаратов в подмосковном наукограде Пущино.
В торжественном открытии центра приняли участие Первый заместитель Министра промышленности и торговли РФ Василий Осьмаков, Директор Департамента государственного регулирования обращения ЛС Минздрава РФ Филипп Романов, Министр инвестиций, промышленности и науки Московской области Екатерина Зиновьева, Председатель правления Ассоциации фармацевтических производителей Станислав Наумов, Президент компании «Нанолек» Владимир Христенко.
R&D-центр «Нанолек» создан на базе Института биологического приборостроения с опытным производством Российской академии наук и будет заниматься разработкой вакцин, химических и биотехнологических лекарственных препаратов, в том числе для терапии орфанных и онкологических заболеваний.
В новом R&D-центре в Пущино планируется вести разработку вакцин против опоясывающего лишая, папилломавируса человека и комбинированной вакцины против COVID-19 и гриппа. Владимир Христенко уточнил, что этот препарат пока на ранней стадии разработки.
В планах у нас есть разработка комбинированной вакцины против коронавируса и гриппа, но это, скажем так, пока совсем ранняя-ранняя история.
Он уточнил, что пока речь идет об изучении возможности создания подобной вакцины, а не о производстве.
По сути, это самая ранняя разработка, которая в лучшем случае дойдет до рынка даже при существующих регуляторных, скажем так, послаблениях в перспективе нескольких лет. И только в том случае, если мы поймем, что по той технологии, которую мы используем, есть возможность в принципе сделать такую комбинацию.
В 2022 году «Нанолек» планирует вывести на рынок вакцины против пневмококковой инфекции. Владимир Христенко отметил:
Мы уже получили запрос от Всемирной организации здравоохранения, приглашение участвовать в тендере ее поставок в 2027 году, потому что во всем мире существует дефицит эффективных, качественных и доступных вакцин для профилактики инфекционных заболеваний.
По словам президента “Нанолек” – в ближайшее время планируется партнерство по менингококковой инфекции.
Кроме того, заместитель генерального директора по разработкам и исследованиям компании «Нанолек» Светлана Закирова сообщила, что на базе пущинского центра, помимо вакцин, будут производиться и разрабатываться онкологические препараты. Пока известно, что это будут два биоаналога, а также собственный препарат компании на основе агониста интерлейкина-2.
Компания планирует стать лидером на российском рынке вакцин. До 2024 года в собственные разработки и создание полного цикла производства будет вложено 5 млрд руб., из них 3 млрд – на производство и 2 млрд рублей – на разработку лекарственных средств.
