Биотехнологическая компания Novavax, разрабатывающая вакцины нового поколения от серьезных инфекционных заболеваний, заявила, что участники двух продолжающихся в настоящее время клинических испытаний вакцины NVX-CoV2373 от COVID-19, которые ранее получили плацебо, теперь имеют возможность получить сам препарат.
В Novavax также отметили, что компания приступила к испытанию Фазы 2b в ЮАР и Фазы 3 в Великобритании, которая является ключевой.
В соответствии с обновленными протоколами клинических испытаний, всем участникам испытаний Фазы 3 в Великобритании и США будет предложена возможность получить дополнительный курс инъекций. Участники, которые решат это сделать, получат схему из двух доз вакцины (для тех, кто первоначально получил плацебо) или плацебо (для тех, кто первоначально получил вакцину).
Участники испытания фазы 2b в ЮАР, те кто первоначально получил плацебо, получат активную вакцину, а те, кто первоначально получил активную вакцину, получат бустерную дозу этой экспериментальной вакцины.
Участники всех трёх испытаний, в США, ЮАР и Великобритании, останутся не осведомленными о своих курсах вакцинации, что позволит сохранить возможность оценки эффективности в каждом испытании, и все участники будут находиться под наблюдением в течение двух лет для мониторинга безопасности и определения защитного иммунитета
Сообщается, что в испытаниях, проводимых в ЮАР и Великобритании, первоначально получила активную вакцину половина участников, а в испытании, проводимом в США и Мексике, получили вакцину две трети участников.
Перекрестные действия гарантируют, что все участники имеют доступ к активной вакцине, позволяя Novavax продолжить мониторинг безопасности и эффективности нашей вакцины в долгосрочной перспективе, – сказал Филип Дубовский (Filip Dubovsky), глава медицинского подразделения Novavax. – Мы благодарны добровольцам, которые нашли в себе смелость принять участие в наших клинических испытаниях, без которых мы не смогли бы разработать, изучить и в конечном итоге предоставить продукт, который, как мы надеемся, станет важным инструментом в борьбе с COVID-19.
Первоначальные данные клинического испытания, проводимого в США и Мексике, планируется представить во втором квартале текущего года, уточнили в компании. Кроме того, Novavax планирует расширить исследование, включив в него детей и подростков, начало которых также ожидается во втором квартале.
