Отраслевой информационный портал

ДомойНовости

Новости

Держатели РУ должны принять меры в отношении примесей нитрозаминов

Росздравнадзор информирует о публикации EMA подхода к реализации рекомендаций СНМР в отношении примесей нитрозаминов.

Icon приобретает PRA Health Sciences за 12 млрд долларов

Создается ведущая компания в области проведения клинических исследований от фазы I до пострегистрационных испытаний.

В Правила надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС внесут изменения

Благодаря изменениям будут установлены единые требования к оценке безопасности лекарств.

ЕС планирует к концу года производить 2-3 млрд доз вакцин от COVID-19

В Евросоюзе 16 заводов выпускают исходные материалы для вакцин, 4 - активные ингредиенты, 21 - этап fill & finish.

«Синтез» отзывает из обращения препарат «Ранитидин-АКОС»

Причина - превышение допустимого уровня содержания примеси нитрозодиметиламина (NDMA) в фармсубстанциях.

Минздрав РФ исключил из государственного реестра «Коаксил» и ещё 12 лекарств

Среди исключаемых из реестра антибиотики, противоопухолевое средство, противовоспалительные препараты и др.
spot_img

Экспертные материалы