О предоставлении сведений о процессе производства лекарств для лицензирования

О предоставлении сведений о процессе производства лекарств для лицензирования

Минпромторг России разработал проект федерального закона «О внесении изменений в статью 6 Федерального закона «О коммерческой тайне» и в статью 45 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Проект документа опубликован на портале regulation.gov.ru.

Как сообщается на сайте ведомства, законопроектом предусмотрено, что для лицензирования производства лекарственных средств и инспектирования субъектов обращения лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащих производственных практик (GMP) Минздрав России будет предоставлять на основании запроса Минпромторга сведения о фармацевтических субстанциях и лекарственном препарате, процессе его производства и методах контроля качества, содержащиеся в регистрационном досье.

Минпромторг России в свою очередь будет соблюдать ограничения, установленные законодательством о коммерческой тайне.

SlidemegglemegglemegglemegglemegglemeggleЭКСПЕРТЫ ПО ЭКСЦИПИЕНТАМ

Поисковая система по ресурсам фармацевтической отрасли

Наберите в форме поисковый запрос, например - фармацевтические субстанции и получите результат поиска

 

Подпишитесь на новостную
Email рассылку ФармПром.РФ — это бесплатно!

ПОДПИСАТЬСЯ
Загрузка…