Отраслевой информационный портал

О признании результатов инспектирования производства лекарств в ЕАЭС

На правовом портале Евразийского экономического союза опубликовано решение Совета Евразийской экономической комиссии «О признании результатов инспектирования производства лекарственных средств». Документ был принят 3 ноября 2016 года.

Согласно тексту документа, до 31 декабря 2020 года уполномоченные органы государств – членов Евразийского экономического союза при осуществлении государственной регистрации (перерегистрации, подтверждении регистрации, внесения изменений в регистрационное досье лекарственного препарата) лекарственных средств в соответствии с законодательством государства – члена Евразийского экономического союза взаимно признают документы, выданные уполномоченными органами государств – членов Евразийского экономического союза, подтверждающие соответствие производства лекарственных препаратов, произведенных в государствах – членах Евразийского экономического союза, требованиям надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза или требованиям надлежащей производственной практики государств – членов Евразийского экономического союза.

 

spot_img

Экспертные материалы