Отраслевой информационный портал
Мы против войны!

ДомойТегиЕАЭС

Материалы по метке

ЕАЭС

В ЕАЭС вводятся правила проведения исследований биоэквивалентности скопированных препаратов

Правила проведения исследований дополнены тремя приложениями, регламентирующими подходы к установлению эквивалентности лекарственных препаратов местного действия в зависимости от пути их введения

Последние изменения в правилах регистрации ЛС для медицинского применения ЕАЭС

Видеозапись вебинара учебного центра GxP, а также ответы на вопросы к вебинару

Перечень лекарств, производство которых рекомендуется обеспечить в ЕАЭС, сформирован

Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) на заседании 20 декабря утвердила Рекомендацию о перечне лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций для медицинского применения, производство которых рекомендуется обеспечить в Евразийском экономическом союзе до 2024 года.

Коллегия ЕЭК утвердила новые изменения Фармакопеи ЕАЭС

Изменения включают в себя 144 новые общие фармакопейные статьи, а также предусматривают внесение изменений в ряд действующих общих фармакопейных статей.

В ЕАЭС уточнены требования к нормативному документу по качеству лекарственного препарата

Коллегия Евразийской экономической комиссии утвердила новую редакцию Руководства по составлению нормативного документа по качеству лекарственного препарата.

В ЕАЭС сформированы подходы по исследованию примесей в лекарственных средствах

Коллегия Евразийской экономической комиссии утвердила Требования к проведению исследований (испытаний) лекарственных средств в части оценки и контроля содержания примесей.

В ЕАЭС упрощена система маркировки орфанных и высокотехнологичных лекарственных препаратов

Разрешается сократить объем наносимой на упаковку информации и также появляется возможность нанесения информации на иностранном языке с дополнительным стикерованием на национальном языке стран Евразийского экономического союза.
spot_img

Экспертные материалы

spot_img