Отраслевой информационный портал
Мы против войны!

ДомойТегиGMP инспекторат

Материалы по метке

GMP инспекторат

Опыт российского GMP-инспектората перенимает Республика Беларусь

На протяжении нескольких лет идет активное формирование единого рынка обращения лекарственных средств Евразийского экономического союза, разрабатывается наднациональная нормативная база, с которой гармонизируются национальные законодательства...

Вопросы производителей ветпрепаратов и ответы экспертов ФБУ «ВГНКИ» о процедуре GMP инспектирования

Специалисты подведомственного Россельхознадзору Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») подготовили ответы на вопросы, которые часто задают...

О чем спрашивают производители ветеринарных препаратов?

Данил Рудняев рассказал о том, как организовано инспектирование площадок по производству лекарственных средств для ветеринарного применения на соответствие требованиям Правил GMP в период действия ограничений, связанных с пандемией новой коронавирусной инфекцией, в том числе по документам с использованием средств дистанционного взаимодействия.

При GMP-сертификации в ЕАЭС нужно применять риск-ориентированный подход

С 2021 года Россия полностью перешла на правила регистрации лекарственных препаратов ЕАЭС, неотъемлемой частью которых является GMP-сертификация производителей национальным органом Союза.  По законодательству ЕАЭС у...

О признании результатов инспектирования производства лекарств в ЕАЭС

На правовом портале Евразийского экономического союза опубликовано решение Совета Евразийской экономической комиссии "О признании результатов инспектирования производства лекарственных средств". Документ был принят 3 ноября 2016...

Экспертные материалы

spot_img