Одобрен проект Меморандума о взаимопонимании между ЕЭК и EDQM

Одобрен проект Меморандума о взаимопонимании между ЕЭК и EDQM

Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) 24 февраля одобрила проект Меморандума о взаимопонимании между ЕЭК и Европейским директоратом по качеству лекарственных средств и здравоохранению Совета Европы (European Directorate for the Quality of Medicines — EDQM) в сфере обращения лекарственных средств. Распоряжение Коллегии ЕЭК №24 опубликовано на правовом портале ЕАЭС docs.eaeunion.org.

Член Коллегии (министр) по техническому регулированию ЕЭК Назаренко В.В. получил право подписи Меморандума и внесения в него в ходе переговоров изменений, которые не будут носить принципиальный характер.

Стороны (EMA и EDQM) в рамках своей компетенции намерены осуществлять сотрудничество по следующим направлениям:

  • взаимодействие по вопросам гармонизации фармакопейных требований Фармакопеи Евразийского экономического союза и Европейской фармакопеи;
  • подготовка предложений по разработке и совершенствованию подходов к контролю качества лекарственных средств.

Сотрудничество в рамках Меморандума должно осуществляется путем:

  • обмена текстами и материалами, содержащимися в Фармакопее ЕАЭС и Европейской фармакопее;
  • обмена по согласованию Сторон нормативной и технической документацией, a также информацией, представляющей взаимный интерес, в том числе по вопросам разработки общих и частных фармакопейных статей (монографий) (обмен информацией может осуществляться на русском и английском языках);
  • обмена опытом в области фармакопейного анализа лекарственных средств;
  • участия представителей одной Стороны в мероприятиях, проводимых другой Стороной (при наличии такой возможности);
  • проведения совместных встреч, консультаций, научно-практических семинаров и конференций по вопросам, представляющим взаимный интерес и др.

Продукт соответствует спецификациям USP, BP и EP. Заявки на продукт зарегистрированы по всему миру. ...в бизнесе лактулозы 30 лет ЛАКТУЛОЗУ RELAX ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ПРОИЗВОДИТ LACSA PTY. Лактулоза - это синтетический некалорийный дисахарид, который используется как слабительное и применяется при лечении печеночной энцефалопатии. Подробнее

Подпишитесь на новостную
Email рассылку ФармПром.РФ — это бесплатно!

ПОДПИСАТЬСЯ
Загрузка…