На правовом портале ЕАЭС опубликовано решение Коллегии Евразийской экономической комиссии, принятое 3 августа текущего года, которым вносятся изменения в Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору. Решение Коллегии ЕЭК №99 опубликовано 6 августа.
Согласно представленной информации, документ дополнен требованиями к средствам для дезинфекции кожных покровов (кожным антисептикам) и перечнем документов для изучения оценки их токсичности и безопасности.
Средство для дезинфекции кожных покровов (кожный антисептик) – дезинфицирующее средство, обладающее антимикробным действием и предназначенное для обработки неповрежденных кожных покровов, за исключением средств, зарегистрированных (подлежащих регистрации) в качестве лекарственных средств и (или) медицинских изделий.
В евразийской экономической комиссии уточнили, что установление единых требований к кожным антисептикам позволит оптимизировать регистрационный процесс и выпуск данных средств в обращение в связи с возросшей потребностью населения, медицинских и других организаций в условиях распространения коронавирусной инфекции (COVID-19).
Перечень документов для изучения и оценки токсичности и безопасности дезинфицирующих средств поможет обеспечить единство требований и сравнимость результатов проводимых испытаний при регистрационных исследованиях в странах ЕАЭС.
Теперь возможно будет проводить оценку токсичности и безопасности предполагаемого к регистрации дезинфицирующего средства в соответствии с любым из методов, включенных в перечень и регламентирующих порядок испытаний для заявленного вида кожного антисептика.
