Ответственность оператора системы МДЛП должна быть закреплена юридически

Ответственность оператора системы МДЛП должна быть закреплена юридически

Межфракционная рабочая группа по совершенствованию законодательства в сфере лекарственного обеспечения граждан и обращения лекарственных средств Государственной Думы поддержала предложения участников заседания, прошедшего в онлайн режиме, о необходимости внесения корректировок в подзаконные акты, регулирующие функционирование системы МДЛП. В частности, речь шла о Приказе Минпромторга России от 11.09.2019 г. №3381.

В Ассоциации российских фармацевтических производителей напоминают, что 1 февраля ими было направлено письмо в адрес министра промышленности и торговли Дениса Мантурова с предложением внести изменения в типовую форму договора на оказание услуг по предоставлению кодов маркировки субъектам обращения лекарственных средств.

По оценке экспертов Высшей школы экономики, расходы, уже понесенные бизнесом на подготовку к маркировке, внушительны и сопоставимы с запуском в производство нескольких дженериков. Помимо этого, бизнес постоянно несет убытки из-за нестабильно работающей системы МДЛП. При этом оператор, отвечающий за бесперебойность работы системы, оставляет компании один на один с этими проблемами, хотя является главной их причиной.

Безответственность оператора довела проблему сбоев, которая воспринималась, как «детская болезнь» старта системы, в проблему «хронического заболевания», которая разрушает хорошо работавший организм лекарственного обращения, — отметил Генеральный директор АРФПВиктор Дмитриев. — Пока у нас есть возможность исправить ситуацию консервативно, внеся коррективы в Приказ Минпромторга. В противном случае, отрасли будет нанесен непоправимый вред, и при этом цель – предотвращение попадания фальшивых и недоброкачественных препаратов в обращение, так и останется утопической идеей.

Убытки приводят к значительному росту себестоимости и снижению рентабельности предприятий, а дальше или рост цен, или уход препарата с рынка.

Kurs 1920

Специализированный онлайн-курс «Автоматизация контроля качества на фармпроизводстве»

Курс состоит из текстовых и видео учебных материалов, вебинаров с экспертами в области автоматизации контроля качества, модулей контроля знаний, и теста на получение Удостоверения.

нет комментариев

Поисковая система по ресурсам фармацевтической отрасли

Наберите в форме поисковый запрос, например - фармацевтические субстанции и получите результат поиска

 

Подпишитесь на новостную
Email рассылку ФармПром.РФ — это бесплатно!

ПОДПИСАТЬСЯ
Загрузка…