Неправильная работа с системой маркировки лекарств обернется штрафами

Неправильная работа с системой маркировки лекарств обернется штрафами

В первом чтении одобрен законопроект о внесении изменений в КоАП РФ, в части введения административной ответственности за нарушение требований об обязательной маркировке товаров, включая маркировку лекарственных средств средствами идентификации и требований к обороту товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, а также статью 1 Федерального закона «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях». Документ размещен на портале sozd.duma.gov.ru.

Согласно законопроекту, в КоАП будут добавлены статьи:

  • Ввод в оборот и оборот немаркированных товаров и лекарственных препаратов для медицинского применения, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации;
  • Непредоставление сведений и (или) нарушение порядка и сроков предоставления сведений, а также предоставление неполных и (или) недостоверных сведений оператору государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации.

На основании этого, производство или продажа лекарственных средств без нанесения на них маркировки (средств идентификации) или с нарушением порядка нанесения этих средств идентификации будет наказываться штрафом. Для должностных лиц — от 5 до 10 тысяч рублей с конфискацией предметов административного правонарушения, а для юридических лиц — от 50 до 100 тысяч рублей.

Что же касается ответственности за непредоставление сведений (предоставление неполных или неточных сведений) в систему МДЛП или нарушение сроков предоставления такой информации, то и здесь размеры штрафов ограничили такими же суммами, как и в предыдущем случае. Для должностных лиц — от 5 до 10 тысяч рублей, для юрлиц — от 50 до 100 тысяч рублей.

Kurs 1920

Специализированный онлайн-курс «Автоматизация контроля качества на фармпроизводстве»

Курс состоит из текстовых и видео учебных материалов, вебинаров с экспертами в области автоматизации контроля качества, модулей контроля знаний, и теста на получение Удостоверения.

нет комментариев

Поисковая система по ресурсам фармацевтической отрасли

Наберите в форме поисковый запрос, например - фармацевтические субстанции и получите результат поиска

 

Подпишитесь на новостную
Email рассылку ФармПром.РФ — это бесплатно!

ПОДПИСАТЬСЯ
Загрузка…